- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02712060
Ehlers-Danlos 증후군이 있는 소아 및 청소년의 폐쇄성 수면 무호흡증
Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 관절의 과가동성, 피부 과신전성 및 조직 취약성을 특징으로 하는 유전적 결합 조직 장애의 임상 및 유전적으로 이질적인 그룹입니다. 유 전적으로 관련된 연골 결함, 두개 안면 이상 및 증가 된 인두 축소와 같은 EDS 기능은 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)을 유발하는 것으로 제안되었습니다. EDS 환자가 일반 인구보다 OSA 및 수면 장애의 영향을 더 자주 받을 수 있다는 설문지를 기반으로 한 연구의 증거가 있습니다. 그러나 EDS가 있는 소아 및 청소년에서 OSA의 실제 유병률은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 일치하는 대조군(25)과 비교하여 EDS(25)가 있는 소아 및 청소년의 OSA 유병률을 평가하는 것입니다. 이 선구자 연구의 두 번째 목적은 건강한 어린이 및 청소년과 비교하여 EDS에서 어린이 및 청소년의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 관절의 과가동성, 피부 과신전성 및 조직 취약성을 특징으로 하는 유전적 결합 조직 장애의 임상 및 유전적으로 이질적인 그룹입니다. 유 전적으로 관련된 연골 결함, 두개 안면 이상 및 증가 된 인두 축소와 같은 EDS 기능은 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)을 유발하는 것으로 제안되었습니다. EDS 환자가 일반 인구보다 OSA 및 수면 장애의 영향을 더 자주 받을 수 있다는 설문지를 기반으로 한 연구의 증거가 있습니다. 그러나 EDS가 있는 소아 및 청소년에서 OSA의 실제 유병률은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 일치하는 대조군과 비교하여 EDS가 있는 소아 및 청소년의 OSA 유병률을 평가하는 것입니다. 이 선구자 연구의 두 번째 목적은 건강한 어린이 및 청소년과 비교하여 EDS에서 어린이 및 청소년의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의
- Ehlers-Danlos 증후군 진단(대조군 제외)
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 금지하는 빈사 상태 또는 심각한 질병
- 수면 연구 중 OSA에 대한 지속적인 양압 치료
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EDS 환자
Ehlers-Danlos 증후군 진단을 받은 환자
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통제 수단
Ehlers-Danlos 증후군 진단을 받지 않은 환자/대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EDS가 있는 소아 및 청소년의 OSA 유병률
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EDS가 있는 아동 및 청소년의 삶의 질
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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