Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu bij kinderen en adolescenten met het syndroom van Ehlers-Danlos

12 mei 2017 bijgewerkt door: Malcolm Kohler, University of Zurich

Het Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) is een klinisch en genetisch heterogene groep van erfelijke bindweefselaandoeningen die worden gekenmerkt door gewrichtshypermobiliteit, hyperextensibiliteit van de huid en weefselfragiliteit. Er is voorgesteld dat EDS-kenmerken zoals genetisch gerelateerde kraakbeendefecten, craniofaciale afwijkingen en verhoogde faryngeale collapsibility obstructieve slaapapneu (OSA) veroorzaken. Er zijn aanwijzingen uit onderzoeken op basis van vragenlijsten dat EDS-patiënten mogelijk vaker last hebben van OSA en slaapstoornissen dan de algemene bevolking. De werkelijke prevalentie van OSA bij kinderen en adolescenten met EDS is echter niet bekend.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van OSA bij kinderen en adolescenten met EDS (25) in vergelijking met een gematchte controlegroep (25). Het secundaire doel van deze pioniersstudie is het beoordelen van de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten met EDS in vergelijking met gezonde kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) is een klinisch en genetisch heterogene groep van erfelijke bindweefselaandoeningen die worden gekenmerkt door gewrichtshypermobiliteit, hyperextensibiliteit van de huid en weefselfragiliteit. Er is voorgesteld dat EDS-kenmerken zoals genetisch gerelateerde kraakbeendefecten, craniofaciale afwijkingen en verhoogde faryngeale collapsibility obstructieve slaapapneu (OSA) veroorzaken. Er zijn aanwijzingen uit onderzoeken op basis van vragenlijsten dat EDS-patiënten mogelijk vaker last hebben van OSA en slaapstoornissen dan de algemene bevolking. De werkelijke prevalentie van OSA bij kinderen en adolescenten met EDS is echter niet bekend.

Het primaire doel van deze studie is om de prevalentie van OSA bij kinderen en adolescenten met EDS te beoordelen in vergelijking met een gematchte controlegroep. Het secundaire doel van deze pioniersstudie is het beoordelen van de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten met EDS in vergelijking met gezonde kinderen en adolescenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve case-control studie met kinderen en adolescenten van 0-18 jaar met EDS en gematchte controles. De volgende uitkomsten worden beoordeeld: 1) apneu-hypopneu-index, 2) slaapgerelateerde vragenlijsten, 3) beoordeling van medische dossiers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Diagnose van het Ehlers-Danlos-syndroom (niet voor controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Stervende of ernstige ziekte die naleving van het protocol verbiedt
  • Continue positieve luchtwegdrukbehandeling voor OSA tijdens slaaponderzoek
  • Lichamelijke of intellectuele beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EDS-patiënten
Patiënten met de diagnose Ehlers-Danlos-syndroom
Ander: Geen tussenkomst
controles
Patiënten/proefpersonen zonder de diagnose Ehlers-Danlos-syndroom
Ander: Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van OSA bij kinderen en adolescenten met EDS
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten met EDS
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZHNr. 2015-0144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren