Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Obstruktive Schlafapnoe bei Kindern und Jugendlichen mit Ehlers-Danlos-Syndrom

12. Mai 2017 aktualisiert von: Malcolm Kohler, University of Zurich

Das Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) ist eine klinisch und genetisch heterogene Gruppe erblicher Bindegewebserkrankungen, die durch Gelenküberbeweglichkeit, Hautüberdehnbarkeit und Gewebebrüchigkeit gekennzeichnet sind. Es wurde vermutet, dass EDS-Merkmale wie genetisch bedingte Knorpeldefekte, kraniofaziale Anomalien und erhöhte Pharynxkollabibilität obstruktive Schlafapnoe (OSA) verursachen. Es gibt Hinweise aus Studien, die auf Fragebögen basieren, dass EDS-Patienten möglicherweise häufiger von OSA und Schlafstörungen betroffen sind als die allgemeine Bevölkerung. Die tatsächliche Prävalenz von OSA bei Kindern und Jugendlichen mit EDS ist jedoch nicht bekannt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der OSA-Prävalenz bei Kindern und Jugendlichen mit EDS (25) im Vergleich zu einer entsprechenden Kontrollgruppe (25). Das sekundäre Ziel dieser Pionierstudie ist die Bewertung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit EDS im Vergleich zu gesunden Kindern und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) ist eine klinisch und genetisch heterogene Gruppe erblicher Bindegewebserkrankungen, die durch Gelenküberbeweglichkeit, Hautüberdehnbarkeit und Gewebebrüchigkeit gekennzeichnet sind. Es wurde vermutet, dass EDS-Merkmale wie genetisch bedingte Knorpeldefekte, kraniofaziale Anomalien und erhöhte Pharynxkollabibilität obstruktive Schlafapnoe (OSA) verursachen. Es gibt Hinweise aus Studien, die auf Fragebögen basieren, dass EDS-Patienten möglicherweise häufiger von OSA und Schlafstörungen betroffen sind als die allgemeine Bevölkerung. Die tatsächliche Prävalenz von OSA bei Kindern und Jugendlichen mit EDS ist jedoch nicht bekannt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der OSA-Prävalenz bei Kindern und Jugendlichen mit EDS im Vergleich zu einer entsprechenden Kontrollgruppe. Das sekundäre Ziel dieser Pionierstudie ist die Bewertung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit EDS im Vergleich zu gesunden Kindern und Jugendlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektive Fall-Kontroll-Studie mit Kindern und Jugendlichen von 0-18 Jahren mit EDS und gematchten Kontrollen. Die folgenden Ergebnisse werden bewertet: 1) Apnoe-Hypopnoe-Index, 2) schlafbezogene Fragebögen, 3) Überprüfung der Krankenakte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Diagnose Ehlers-Danlos-Syndrom (nicht für Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Moribunde oder schwere Krankheit, die die Einhaltung des Protokolls verhindert
  • Kontinuierliche positive Atemwegsdruckbehandlung für OSA während der Schlafstudie
  • Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EDS-Patienten
Patienten mit der Diagnose Ehlers-Danlos-Syndrom
Sonstiges: Kein Eingriff
steuert
Patienten/Probanden ohne Diagnose des Ehlers-Danlos-Syndroms
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von OSA bei Kindern und Jugendlichen mit EDS
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit EDS
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZHNr. 2015-0144

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren