Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø hos børn og unge med Ehlers-Danlos syndrom

12. maj 2017 opdateret af: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlos Syndrom (EDS) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe af arvelige bindevævssygdomme karakteriseret ved hypermobilitet i leddene, hyperstrækbarhed i huden og vævsskørhed. EDS-træk såsom genetisk beslægtede bruskdefekter, kraniofaciale abnormiteter og øget pharyngeal kollapsibilitet er blevet foreslået at forårsage obstruktiv søvnapnø (OSA). Der er beviser fra undersøgelser baseret på spørgeskemaer for, at EDS-patienter kan være hyppigere påvirket af OSA og søvnforstyrrelser end den generelle befolkning. Den faktiske forekomst af OSA hos børn og unge med EDS er dog ukendt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen af ​​OSA hos børn og unge med EDS (25) sammenlignet med en matchet kontrolgruppe (25). Det sekundære formål med denne pionerundersøgelse er at vurdere livskvaliteten hos børn og unge i EDS sammenlignet med raske børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ehlers-Danlos Syndrom (EDS) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe af arvelige bindevævssygdomme karakteriseret ved hypermobilitet i leddene, hyperstrækbarhed i huden og vævsskørhed. EDS-træk såsom genetisk beslægtede bruskdefekter, kraniofaciale abnormiteter og øget pharyngeal kollapsibilitet er blevet foreslået at forårsage obstruktiv søvnapnø (OSA). Der er beviser fra undersøgelser baseret på spørgeskemaer for, at EDS-patienter kan være hyppigere påvirket af OSA og søvnforstyrrelser end den generelle befolkning. Den faktiske forekomst af OSA hos børn og unge med EDS er dog ukendt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen af ​​OSA hos børn og unge med EDS sammenlignet med en matchet kontrolgruppe. Det sekundære formål med denne pionerundersøgelse er at vurdere livskvaliteten hos børn og unge i EDS sammenlignet med raske børn og unge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv case-kontrol undersøgelse, herunder børn og unge fra 0-18 år med EDS og matchede kontroller. Følgende resultater vil blive vurderet: 1) apnø-hypopnø-indeks, 2) søvnrelaterede spørgeskemaer, 3) gennemgang af lægeskemaet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Diagnose af Ehlers-Danlos syndrom (ikke for kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Døende eller alvorlig sygdom, der forbyder protokoloverholdelse
  • Kontinuerlig behandling af positivt luftvejstryk for OSA under søvnundersøgelse
  • Fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EDS patienter
Patienter med diagnosen Ehlers-Danlos syndrom
kontroller
Patienter/Forsøgspersoner uden diagnosen Ehlers-Danlos syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af OSA hos børn og unge med EDS
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet hos børn og unge med EDS
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner