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本態性振戦における運動ネットワーク:治療のメカニズム

2026年1月12日 更新者:University of Florida
本態性振戦 (ET) は、最も一般的な運動障害の 1 つであり、最も一般的な振戦障害です。 これは進行性の退行性脳障害であり、ますます衰弱性の振戦を引き起こし、米国では推定 700 万人 (人口の 2.2%) が罹患しており、世界中の人口調査による推定では 0.4% から 6.3% の範囲です。 ET は、進行性の機能障害、社会的恥ずかしさ、さらにはうつ病に直接関係しています。 腕の意図的 (動的) 振戦は、ET 患者の約半数に発生し、通常、意図的な動きの最後に発生するゆっくりとした振戦 (~5-10Hz) であり、何年にもわたって潜行的に進行します。 直接的および間接的な神経生理学的研究に基づいて、視床の腹側中間核 (Vim)、前運動 (PM)、一次運動 (M1) 皮質、および小脳を含むニューロン ネットワークにおける病理学的同期振動が示唆されています。 ETが発生する可能性があります。 数多くの治療法が利用可能であるにもかかわらず、上肢振戦に苦しむ人々の 65% が日常生活で深刻な問題を報告しています。 深部脳刺激療法 (DBS) は、医学的に難治性の ET に苦しむ人々のための効果的な治療オプションとして浮上しています。 ET DBS 療法で認められている標的は視床です。 Vim は、PM、M1、および補足運動野 (SMA) に投射し、同側の小脳から求心性神経を受け取ります。 さらに、定位手術中の Vim からの電気生理学的記録により、振戦中の振動筋活動と同期して放電する「振戦細胞」が特定されました。 臨床的および計算上の調査結果は、視床へのこれらの「バーストドライバー」入力をマスクすることにより、DBS が振戦を抑制することを示しています。 全体的な目標は、DBS 移植手術中にデータを記録することにより、視床皮質ネットワークにおける振戦発生の神経サインを調査することです。 調査員は、DBS 治療のために Vim に埋め込まれたマクロ電極からのデータを記録し、追加の 6 接触硬膜下皮質ストリップを介して、DBS 電極の移植のために開けられた同じ穿孔を通して、一時的に手の運動皮質領域に配置されます。

調査の概要

詳細な説明

調査研究の目標は、脳の記録を通じて本態性振戦のメカニズムの理解を進めることです。 研究者は、脳神経外科治療(脳深部刺激移植)を受けている本態性振戦患者の脳信号を収集します。 他の 2 つの非侵襲的な術中モニタリング電極とともに脳深部刺激用に埋め込まれた電極から記録することにより、振戦の起源が人間の運動ネットワークで研究されます。 さらに、脳深部刺激送達中に記録を行うことにより、脳深部刺激がこのネットワークを調節して振戦を抑制するメカニズムを調査します。

参加者が手術台のリクライニング位置にあるため、標準のケアDBS手順中に神経記録が実行されます。 神経記録に加えて、手順中に患者に腕と脚を動かすように依頼するのが標準です。 てんかんおよび腫瘍手術で機能マッピングを実行するために使用される追加の術中モニタリング硬膜下電極ストリップは、DBS 電極が患者の臨床的必要性に従って配置された後、脳神経外科医によって配置されます。 さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。 脳信号は、刺激中に記録できるデバイスである臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムまたは Medtronic RC+S を使用して記録されます。 この追加検査により、手術時間が約 30 ~ 45 分長くなります。 Medtronic RC+S 刺激装置は、これらの被験者には埋め込まれず、治療としても使用されません。 この研究では、介入は対照と比較されません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本態性振戦(メインコホート)およびパーキンソン病(コントロールコホート)の脳神経外科患者集団

説明

包含基準:

  • 本態性振戦(メインコホート)およびパーキンソン病(コントロールコホート)の脳神経外科患者集団

除外基準:

  • 非外科的候補者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
本態性振戦
このグループの参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。 さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。 脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
脳深部刺激療法は、脳深部構造に電極を埋め込む神経調節療法です。 本態性振戦またはパーキンソン病の症状を引き起こしている病理学的活動を抑制するために、これらの電極を介して電気パルスが供給されます。
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. の電極は術中モニタリング硬膜下ストリップであり、皮質の表面に配置されます (非貫通)。
他の名前:
  • Ad-tech 術中モニタリング硬膜下ストリップ
パーキンソン病のこのグループの臨床参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。 さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。 脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
パーキンソン病とジストニア
パーキンソン病および/またはジストニアを持つこのグループの参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。 さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。 脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
脳深部刺激療法は、脳深部構造に電極を埋め込む神経調節療法です。 本態性振戦またはパーキンソン病の症状を引き起こしている病理学的活動を抑制するために、これらの電極を介して電気パルスが供給されます。
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. の電極は術中モニタリング硬膜下ストリップであり、皮質の表面に配置されます (非貫通)。
他の名前:
  • Ad-tech 術中モニタリング硬膜下ストリップ
パーキンソン病のこのグループの臨床参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。 さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。 脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の脳信号
時間枠:術中
FHC ガイドライン 4000+ システムまたは Medtronic デバイスは、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 電極および脳深部電極に接続され、グループ間の脳信号を測定します。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aysegul Gunduz, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月15日

一次修了 (実際)

2025年10月13日

研究の完了 (実際)

2025年10月13日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月17日

最初の投稿 (推定)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201600172-N
  • 03UH3NS095553 (その他の助成金/資金番号:National Institute of Neurological Disorders and Stroke)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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