本態性振戦における運動ネットワーク:治療のメカニズム
調査の概要
状態
詳細な説明
調査研究の目標は、脳の記録を通じて本態性振戦のメカニズムの理解を進めることです。 研究者は、脳神経外科治療(脳深部刺激移植)を受けている本態性振戦患者の脳信号を収集します。 他の 2 つの非侵襲的な術中モニタリング電極とともに脳深部刺激用に埋め込まれた電極から記録することにより、振戦の起源が人間の運動ネットワークで研究されます。 さらに、脳深部刺激送達中に記録を行うことにより、脳深部刺激がこのネットワークを調節して振戦を抑制するメカニズムを調査します。
参加者が手術台のリクライニング位置にあるため、標準のケアDBS手順中に神経記録が実行されます。 神経記録に加えて、手順中に患者に腕と脚を動かすように依頼するのが標準です。 てんかんおよび腫瘍手術で機能マッピングを実行するために使用される追加の術中モニタリング硬膜下電極ストリップは、DBS 電極が患者の臨床的必要性に従って配置された後、脳神経外科医によって配置されます。 さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。 脳信号は、刺激中に記録できるデバイスである臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムまたは Medtronic RC+S を使用して記録されます。 この追加検査により、手術時間が約 30 ~ 45 分長くなります。 Medtronic RC+S 刺激装置は、これらの被験者には埋め込まれず、治療としても使用されません。 この研究では、介入は対照と比較されません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 本態性振戦(メインコホート)およびパーキンソン病(コントロールコホート)の脳神経外科患者集団
除外基準:
- 非外科的候補者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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本態性振戦
このグループの参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。
さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。
脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
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脳深部刺激療法は、脳深部構造に電極を埋め込む神経調節療法です。
本態性振戦またはパーキンソン病の症状を引き起こしている病理学的活動を抑制するために、これらの電極を介して電気パルスが供給されます。
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. の電極は術中モニタリング硬膜下ストリップであり、皮質の表面に配置されます (非貫通)。
他の名前:
パーキンソン病のこのグループの臨床参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。
さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。
脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
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パーキンソン病とジストニア
パーキンソン病および/またはジストニアを持つこのグループの参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。
さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。
脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
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脳深部刺激療法は、脳深部構造に電極を埋め込む神経調節療法です。
本態性振戦またはパーキンソン病の症状を引き起こしている病理学的活動を抑制するために、これらの電極を介して電気パルスが供給されます。
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. の電極は術中モニタリング硬膜下ストリップであり、皮質の表面に配置されます (非貫通)。
他の名前:
パーキンソン病のこのグループの臨床参加者は、標準治療の一環として脳深部刺激移植手術を受けます。
さらに、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. のデバイスを使用して、EMG 活動を記録できる参加者の腕に取り付けられたワイヤレス センサーで応答をテストします。
脳信号は、刺激中に記録できる臨床 FHC ガイドライン 4000+ システムおよび/または Medtronic RC+S デバイスを使用して記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の脳信号
時間枠:術中
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FHC ガイドライン 4000+ システムまたは Medtronic デバイスは、Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 電極および脳深部電極に接続され、グループ間の脳信号を測定します。
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術中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aysegul Gunduz, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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