Motorická síť v esenciálním třesu: Mechanismy terapie
12. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida
Esenciální třes (ET) patří mezi nejčastější poruchy hybnosti a je nejčastější poruchou třesu.
Jde o progresivní, degenerativní mozkovou poruchu, která má za následek stále více oslabující třes a postihuje odhadem 7 milionů lidí v USA (2,2 % populace) a odhady z populačních studií po celém světě se pohybují od 0,4 % do 6,3 %.
ET je přímo spojena s progresivním funkčním poškozením, sociálními rozpaky a dokonce i depresí.
Záměrný (kinetický) třes paží se vyskytuje přibližně u poloviny pacientů s ET a je typicky pomalým třesem (~5-10Hz), který se objevuje na konci cíleného pohybu a je zákeřně progresivní po mnoho let.
Na základě přímých a nepřímých neurofyziologických studií bylo navrženo, že patologická synchronní oscilace v neuronální síti zahrnující ventrální intermediální jádro (Vim) thalamu, premotor (PM), primární motorické (M1) kůry a mozeček, může vést k produkci ET.
Navzdory četným dostupným terapeutickým modalitám 65 % těch, kteří trpí třesem horních končetin, hlásí vážné potíže v každodenním životě.
Hluboká mozková stimulace (DBS) se ukázala jako účinná možnost léčby pro ty, kteří trpí lékařsky refrakterní ET.
Akceptovaným cílem pro terapii ET DBS je Vim thalamus.
Vim promítá do PM, M1 a doplňkových motorických oblastí (SMA) a přijímá aferentní signály z ipsilaterálního mozečku.
Kromě toho elektrofyziologické záznamy z Vim během stereotaktické chirurgie identifikovaly "třesové buňky", které se synchronně vybíjejí s oscilační svalovou aktivitou během třesu.
Klinické a výpočtové nálezy naznačují, že DBS potlačuje třes maskováním těchto „burst driver“ vstupů do thalamu.
Celkovým cílem je prozkoumat neurální signatury generace třesu v thalamokortikální síti záznamem dat během implantace DBS.
Vyšetřovatelé zaznamenají data z makroelektrody implantované do Vim pro terapii DBS a prostřednictvím dalšího 6kontaktního subdurálního kortikálního proužku, který bude dočasně umístěn na kortikální oblast ručního motoru stejným otvorem, který je otevřen pro implantaci elektrody DBS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem výzkumné studie je pokročit v pochopení mechanismů pro esenciální třes prostřednictvím nahrávek mozku. Vyšetřovatelé budou sbírat mozkové signály u osob s esenciálním třesem podstupujících neurochirurgickou léčbu (implantace hluboké mozkové stimulace). Pomocí záznamu z implantovaných elektrod pro hlubokou mozkovou stimulaci spolu s dalšími dvěma neinvazivními intraoperačními monitorovacími elektrodami bude studován původ třesu v lidské motorické síti. Navíc provedením záznamů během dodávání hluboké mozkové stimulace budou zkoumány mechanismy, kterými hluboká mozková stimulace moduluje tuto síť, aby potlačila třes.
Během standardní péče DBS jsou prováděny neurální záznamy, když je pacient v nakloněné poloze na operačním stole. Kromě neurálních záznamů je standardem požádat pacienta, aby během procedury pohyboval rukama a nohama. Další intraoperační monitorovací subdurální elektrodový pás, používaný při epilepsii a operacích nádorů k provádění funkčního mapování, umístí neurochirurg po umístění elektrody DBS podle klinické potřeby pacienta. Kromě toho bude zařízení Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. použito k testování reakcí s bezdrátovými senzory umístěnými na pažích účastníka, které mohou zaznamenávat EMG aktivitu. Mozkové signály budou zaznamenávány pomocí klinického systému FHC Guideline 4000+ nebo Medtronic RC+S, což jsou zařízení schopná zaznamenávat během stimulace. Toto dodatečné testování přidá přibližně 30-45 minut k chirurgickému času. Stimulátor Medtronic RC+S nebude těmto subjektům implantován a nebude použit jako terapie. V této studii nejsou porovnávány žádné intervence s kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace neurochirurgických pacientů s esenciálním třesem (hlavní kohorta) a Parkinsonovou nemocí (kontrolní kohorta)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace neurochirurgických pacientů s esenciálním třesem (hlavní kohorta) a Parkinsonovou nemocí (kontrolní kohorta)
Kritéria vyloučení:
- Nechirurgickí kandidáti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Esenciální třes
Účastníci této skupiny budou v rámci standardní péče podstupovat implantaci hluboké mozkové stimulace.
Kromě toho bude zařízení Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. použito k testování reakcí s bezdrátovými senzory umístěnými na pažích účastníka, které mohou zaznamenávat EMG aktivitu.
Signály mozku budou zaznamenávány pomocí klinického systému FHC Guideline 4000+ a/nebo přístrojů Medtronic RC+S, které jsou schopny zaznamenávat během stimulace.
|
Hluboká mozková stimulace je neuromodulační terapie, při které se elektrody implantují do hlubokých mozkových struktur.
Prostřednictvím těchto elektrod jsou dodávány elektrické impulzy, které potlačují patologickou aktivitu, která způsobuje příznaky esenciálního třesu nebo Parkinsonovy choroby.
Elektrody Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. jsou intraoperační monitorovací subdurální proužky budou umístěny na povrch kůry (nepenetrující).
Ostatní jména:
Mozkové signály budou zaznamenávány pomocí klinických. Účastníci této skupiny s Parkinsonovou nemocí podstoupí implantaci hluboké mozkové stimulace jako součást standardní péče.
Kromě toho bude zařízení Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. použito k testování reakcí s bezdrátovými senzory umístěnými na pažích účastníka, které mohou zaznamenávat EMG aktivitu.
Signály mozku budou zaznamenávány pomocí klinického systému FHC Guideline 4000+ a/nebo přístrojů Medtronic RC+S, které jsou schopny zaznamenávat během stimulace.
|
|
Parkinsonova nemoc a dystonie
Účastníci této skupiny s Parkinsonovou chorobou a/nebo dystonií podstoupí implantaci hluboké mozkové stimulace jako součást standardní péče.
Kromě toho bude zařízení Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. použito k testování reakcí s bezdrátovými senzory umístěnými na pažích účastníka, které mohou zaznamenávat EMG aktivitu.
Signály mozku budou zaznamenávány pomocí klinického systému FHC Guideline 4000+ a/nebo přístrojů Medtronic RC+S, které jsou schopny zaznamenávat během stimulace.
|
Hluboká mozková stimulace je neuromodulační terapie, při které se elektrody implantují do hlubokých mozkových struktur.
Prostřednictvím těchto elektrod jsou dodávány elektrické impulzy, které potlačují patologickou aktivitu, která způsobuje příznaky esenciálního třesu nebo Parkinsonovy choroby.
Elektrody Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. jsou intraoperační monitorovací subdurální proužky budou umístěny na povrch kůry (nepenetrující).
Ostatní jména:
Mozkové signály budou zaznamenávány pomocí klinických. Účastníci této skupiny s Parkinsonovou nemocí podstoupí implantaci hluboké mozkové stimulace jako součást standardní péče.
Kromě toho bude zařízení Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. použito k testování reakcí s bezdrátovými senzory umístěnými na pažích účastníka, které mohou zaznamenávat EMG aktivitu.
Signály mozku budou zaznamenávány pomocí klinického systému FHC Guideline 4000+ a/nebo přístrojů Medtronic RC+S, které jsou schopny zaznamenávat během stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové signály mezi skupinami
Časové okno: intraoperační
|
Systém FHC Guideline 4000+ nebo zařízení Medtronic budou připojeny k elektrodám Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. a hlubokým mozkovým elektrodám pro měření mozkových signálů mezi skupinami.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201600172-N
- 03UH3NS095553 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Neurological Disorders and Stroke)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .