Moottoriverkko välttämättömässä vapinassa: terapian mekanismit
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Essentiaalinen vapina (ET) on yksi yleisimmistä liikehäiriöistä, ja se on yleisin vapinahäiriö.
Se on etenevä, rappeuttava aivosairaus, joka johtaa yhä heikentävämpään vapinaan ja vaivaa arviolta 7 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa (2,2 % väestöstä), ja maailmanlaajuisten väestötutkimusten arviot vaihtelevat 0,4–6,3 %.
ET liittyy suoraan etenevään toimintahäiriöön, sosiaaliseen hämmennykseen ja jopa masennukseen.
Käsivarsien tahallista (kineettistä) vapinaa esiintyy noin puolella ET-potilaista, ja se on tyypillisesti hidasta vapinaa (~5-10 Hz), joka ilmenee tarkoituksenmukaisen liikkeen lopussa ja etenee salakavalasti useiden vuosien ajan.
Suorien ja epäsuorien neurofysiologisten tutkimusten perusteella on ehdotettu, että patologinen synkroninen värähtely hermosoluverkostossa, joka sisältää talamuksen ventraalisen välituman (Vim), esimotorisen (PM), primaarisen motorisen (M1) aivokuoren ja pikkuaivot, voi johtaa ET:n tuotantoon.
Huolimatta lukuisista käytettävissä olevista hoitomuodoista 65 % yläraajojen vapinasta kärsivistä ilmoittaa vakavista vaikeuksista jokapäiväisessä elämässään.
Deep brain stimulation (DBS) on noussut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi niille, jotka kärsivät lääketieteellisesti tulenkestävästä ET:stä.
ET DBS -hoidon hyväksytty kohde on Vim thalamus.
Vim heijastuu PM-, M1- ja täydennysmotorisille alueille (SMA) ja vastaanottaa afferenteja ipsilateraalisista pikkuaivoista.
Lisäksi Vimin sähköfysiologiset tallenteet stereotaktisen leikkauksen aikana ovat tunnistaneet "vapinasolut", jotka purkautuvat synkronisesti värähtelevän lihastoiminnan kanssa vapinassa.
Kliiniset ja laskennalliset havainnot osoittavat, että DBS vaimentaa vapinaa peittämällä nämä "purskeohjauksen" syötteet talamukseen.
Yleisenä tavoitteena on tutkia tärinän muodostumisen hermomerkkejä talamokortikaalisessa verkossa tallentamalla tietoja DBS-implantaatioleikkauksen aikana.
Tutkijat tallentavat tiedot Vimiin DBS-hoitoa varten istutetusta makroelektrodista ja ylimääräisen 6-kosketuksen subduraalisen kortikaaliliuskan kautta, joka asetetaan käden motoriselle aivokuoren alueelle tilapäisesti saman DBS-elektrodin implantointia varten avatun pursereiän kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on edistää essentiaalivapinan mekanismien ymmärtämistä aivotallenteiden avulla. Tutkijat keräävät aivosignaaleja henkilöiltä, joilla on essentiaalinen vapina ja jotka saavat neurokirurgista hoitoa (syvä aivostimulaatioimplantaatio). Tallentamalla implantoiduista elektrodeista syväaivojen stimulaatiota varten yhdessä kahden muun ei-invasiivisen intraoperatiivisen monitorointielektrodin kanssa, vapinan alkuperää tutkitaan ihmisen motorisessa verkossa. Lisäksi suorittamalla tallenteita syväaivojen stimulaation aikana, tutkitaan mekanismeja, joissa syväaivojen stimulaatio moduloi tätä verkkoa vapinaa tukahduttamaan.
Normaalihoidon DBS-toimenpiteen aikana tehdään hermotallenteita, kun osallistuja on makuuasennossa leikkauspöydällä. Neuraalisten tallenteiden lisäksi on normaalia pyytää potilasta liikuttamaan käsiään ja jalkojaan toimenpiteen aikana. Neurokirurgi asettaa ylimääräisen intraoperatiivisen tarkkailun subduraalielektrodiliuskan, jota käytetään epilepsia- ja kasvainleikkauksissa toiminnallisen kartoituksen suorittamiseen, sen jälkeen, kun DBS-elektrodi on asetettu potilaan kliinisen tarpeen mukaan. Lisäksi Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. -laitetta käytetään vasteiden testaamiseen osallistujan käsivarsiin sijoitetuilla langattomilla antureilla, jotka voivat tallentaa EMG-toimintaa. Aivosignaalit tallennetaan käyttämällä kliinistä FHC Guideline 4000+ -järjestelmää tai Medtronic RC+S -laitetta, jotka ovat laitteita, jotka voivat tallentaa stimulaation aikana. Tämä lisätestaus lisää noin 30-45 minuuttia leikkausaikaan. Medtronic RC+S -stimulaattoria ei istuteta näille henkilöille, eikä sitä käytetä hoitona. Mitään interventioita ei verrata mihinkään kontrolliin tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurokirurgiset potilasryhmät, joilla on essentiaalinen vapina (pääkohortti) ja Parkinsonin tauti (kontrollikohortti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgiset potilasryhmät, joilla on essentiaalinen vapina (pääkohortti) ja Parkinsonin tauti (kontrollikohortti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirurgiset ehdokkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Olennainen vapina
Tämän ryhmän osallistujille tehdään syvä aivostimulaatioimplantaatioleikkaus osana hoidon standardia.
Lisäksi Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. -laitetta käytetään vasteiden testaamiseen osallistujan käsivarsiin sijoitetuilla langattomilla antureilla, jotka voivat tallentaa EMG-toimintaa.
Aivosignaalit tallennetaan käyttämällä kliinistä FHC Guideline 4000+ -järjestelmää ja/tai Medtronic RC+S -laitteita, jotka pystyvät tallentamaan stimulaation aikana.
|
Syväaivostimulaatio on neuromodulatorinen hoito, jossa elektrodeja istutetaan syvälle aivojen rakenteisiin.
Sähköpulsseja toimitetaan näiden elektrodien kautta estämään essentiaalisen vapinan tai Parkinsonin taudin oireita aiheuttavan patologisen toiminnan.
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. elektrodit ovat intraoperatiivisia seurantaan liittyviä subduraaliliuskoja, jotka asetetaan aivokuoren pinnalle (läpäisemättömät).
Muut nimet:
Aivosignaalit tallennetaan kliinisillä menetelmillä. Tämän ryhmän Parkinsonin tautia sairastaville osallistujille tehdään syvä aivostimulaatioimplantaatioleikkaus osana normaalia hoitoa.
Lisäksi Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. -laitetta käytetään vasteiden testaamiseen osallistujan käsivarsiin sijoitetuilla langattomilla antureilla, jotka voivat tallentaa EMG-toimintaa.
Aivosignaalit tallennetaan käyttämällä kliinistä FHC Guideline 4000+ -järjestelmää ja/tai Medtronic RC+S -laitteita, jotka pystyvät tallentamaan stimulaation aikana.
|
|
Parkinsonin tauti ja dystonia
Tämän ryhmän osallistujille, joilla on Parkinsonin tauti ja/tai dystonia, tehdään syvä aivostimulaatioimplantaatioleikkaus osana normaalia hoitoa.
Lisäksi Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. -laitetta käytetään vasteiden testaamiseen osallistujan käsivarsiin sijoitetuilla langattomilla antureilla, jotka voivat tallentaa EMG-toimintaa.
Aivosignaalit tallennetaan käyttämällä kliinistä FHC Guideline 4000+ -järjestelmää ja/tai Medtronic RC+S -laitteita, jotka pystyvät tallentamaan stimulaation aikana.
|
Syväaivostimulaatio on neuromodulatorinen hoito, jossa elektrodeja istutetaan syvälle aivojen rakenteisiin.
Sähköpulsseja toimitetaan näiden elektrodien kautta estämään essentiaalisen vapinan tai Parkinsonin taudin oireita aiheuttavan patologisen toiminnan.
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. elektrodit ovat intraoperatiivisia seurantaan liittyviä subduraaliliuskoja, jotka asetetaan aivokuoren pinnalle (läpäisemättömät).
Muut nimet:
Aivosignaalit tallennetaan kliinisillä menetelmillä. Tämän ryhmän Parkinsonin tautia sairastaville osallistujille tehdään syvä aivostimulaatioimplantaatioleikkaus osana normaalia hoitoa.
Lisäksi Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. -laitetta käytetään vasteiden testaamiseen osallistujan käsivarsiin sijoitetuilla langattomilla antureilla, jotka voivat tallentaa EMG-toimintaa.
Aivosignaalit tallennetaan käyttämällä kliinistä FHC Guideline 4000+ -järjestelmää ja/tai Medtronic RC+S -laitteita, jotka pystyvät tallentamaan stimulaation aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivosignaalit ryhmien välillä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
FHC Guideline 4000+ -järjestelmä tai Medtronic-laitteet liitetään Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. -elektrodeihin ja syväaivoelektrodeihin aivosignaalien mittaamiseksi ryhmien välillä.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600172-N
- 03UH3NS095553 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Neurological Disorders and Stroke)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .