이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

본태성 떨림의 운동 네트워크: 치료 메커니즘

2026년 1월 12일 업데이트: University of Florida
본태성 떨림(ET)은 가장 흔한 운동 장애 중 하나이며 가장 널리 퍼진 떨림 장애입니다. 진행성 퇴행성 뇌 장애로 점점 쇠약해지는 떨림이 발생하고 미국에서 약 700만 명(인구의 2.2%)이 고통을 겪고 있으며 전 세계 인구 연구에서 추정한 범위는 0.4%에서 6.3%입니다. ET는 진행성 기능 장애, 사회적 당혹감, 심지어 우울증과 직접적으로 연결되어 있습니다. 팔의 의도(운동) 떨림은 ET 환자의 약 절반에서 발생하며, 일반적으로 의도적인 움직임이 끝날 때 발생하는 느린 떨림(~5-10Hz)이며 수년에 걸쳐 서서히 진행됩니다. 직접 및 간접 신경생리학적 연구를 바탕으로, 시상, 전운동(PM), 일차 운동(M1) 피질 및 소뇌의 복측 중간 핵(Vim)을 포함하는 신경 네트워크에서 병리학적 동기 진동이, ET가 생성될 수 있습니다. 이용 가능한 수많은 치료 방식에도 불구하고 상지 떨림으로 고통받는 사람들의 65%는 일상 생활에서 심각한 어려움을 호소합니다. 뇌심부 자극(DBS)은 의학적으로 불응성 ET로 고통받는 사람들을 위한 효과적인 치료 옵션으로 부상했습니다. ET DBS 치료에 허용되는 표적은 Vim 시상입니다. Vim은 PM, M1 및 보조 운동 영역(SMA)으로 투사하고 동측 소뇌에서 구심성 신호를 받습니다. 또한 정위 수술 중 Vim의 전기생리학적 기록은 떨림 동안 진동 근육 활동과 동시에 방전되는 "떨림 세포"를 확인했습니다. 임상 및 계산 결과는 DBS가 시상에 대한 이러한 "버스트 드라이버" 입력을 마스킹하여 떨림을 억제함을 나타냅니다. 전반적인 목표는 DBS 이식 수술 중 데이터를 기록하여 시상피질 네트워크에서 떨림 생성의 신경 서명을 조사하는 것입니다. 조사관은 DBS 치료를 위해 Vim에 이식된 거대 전극의 데이터를 기록하고 DBS 전극 이식을 위해 열린 동일한 버 구멍을 통해 일시적으로 손 운동 피질 영역에 배치될 추가 6-접촉 경막하 피질 스트립을 통해 데이터를 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표는 뇌 기록을 통해 본태성 떨림의 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다. 조사관은 신경외과적 치료(심부 뇌 자극 이식)를 받는 본태성 떨림이 있는 사람의 뇌 신호를 수집할 것입니다. 두 개의 다른 비침습적 수술 중 모니터링 전극과 함께 심부 뇌 자극을 위해 이식된 전극에서 기록함으로써 인간 운동 네트워크에서 떨림의 원인을 연구할 것입니다. 또한 심부 뇌 자극 전달 중에 기록을 수행하여 심부 뇌 자극이 이 네트워크를 조절하여 떨림을 억제하는 메커니즘을 조사할 것입니다.

치료 DBS 절차의 표준 동안 신경 기록은 참가자가 수술대에서 기울어진 위치에 있을 때 수행됩니다. 신경 기록 외에도 절차 중에 환자에게 팔과 다리를 움직이도록 요청하는 것이 표준입니다. 기능적 매핑을 수행하기 위해 간질 및 종양 수술에 사용되는 추가 수술 중 모니터링 경막하 전극 스트립은 환자의 임상적 필요에 따라 DBS 전극을 배치한 후 신경외과 의사가 배치합니다. 또한 Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 장치는 EMG 활동을 기록할 수 있는 참가자의 팔에 무선 센서를 배치하여 응답을 테스트하는 데 사용됩니다. 뇌 신호는 임상 FHC Guideline 4000+ 시스템 또는 자극 중에 기록할 수 있는 장치인 Medtronic RC+S를 사용하여 기록됩니다. 이 추가 테스트는 수술 시간에 약 30-45분을 추가합니다. Medtronic RC+S 자극기는 이러한 피험자에게 이식되지 않으며 치료법으로 사용되지 않습니다. 이 연구에서는 어떠한 중재도 대조군과 비교하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본태성 떨림(주 코호트) 및 파킨슨병(대조 코호트)이 있는 신경외과 환자 집단

설명

포함 기준:

  • 본태성 떨림(주 코호트) 및 파킨슨병(대조 코호트)이 있는 신경외과 환자 집단

제외 기준:

  • 비수술 후보자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
본태성 떨림
이 그룹의 참가자는 치료 표준의 일부로 심부 뇌 자극 이식 수술을 받게 됩니다. 또한 Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 장치는 EMG 활동을 기록할 수 있는 참가자의 팔에 무선 센서를 배치하여 응답을 테스트하는 데 사용됩니다. 뇌 신호는 자극 중에 기록할 수 있는 임상 FHC Guideline 4000+ 시스템 및/또는 Medtronic RC+S 장치를 사용하여 기록됩니다.
뇌심부 자극술은 전극을 심부 뇌 구조에 이식하는 신경 조절 요법입니다. 전기 펄스는 이러한 전극을 통해 전달되어 본태성 떨림 또는 파킨슨병의 증상을 유발하는 병리학적 활동을 억제합니다.
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp.의 전극은 수술 중 모니터링되는 경막하 스트립을 피질 표면에 배치합니다(비관통).
다른 이름들:
  • Ad-tech 수술 중 모니터링 경막하 스트립
파킨슨병이 있는 이 그룹의 임상 참가자는 치료 표준의 일부로 심부 뇌 자극 이식 수술을 받게 됩니다. 또한 Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 장치는 EMG 활동을 기록할 수 있는 참가자의 팔에 무선 센서를 배치하여 응답을 테스트하는 데 사용됩니다. 뇌 신호는 자극 중에 기록할 수 있는 임상 FHC Guideline 4000+ 시스템 및/또는 Medtronic RC+S 장치를 사용하여 기록됩니다.
파킨슨병과 디스토니아
파킨슨병 및/또는 근긴장이상이 있는 이 그룹의 참가자는 치료 표준의 일부로 심부 뇌 자극 이식 수술을 받게 됩니다. 또한 Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 장치는 EMG 활동을 기록할 수 있는 참가자의 팔에 무선 센서를 배치하여 응답을 테스트하는 데 사용됩니다. 뇌 신호는 자극 중에 기록할 수 있는 임상 FHC Guideline 4000+ 시스템 및/또는 Medtronic RC+S 장치를 사용하여 기록됩니다.
뇌심부 자극술은 전극을 심부 뇌 구조에 이식하는 신경 조절 요법입니다. 전기 펄스는 이러한 전극을 통해 전달되어 본태성 떨림 또는 파킨슨병의 증상을 유발하는 병리학적 활동을 억제합니다.
Ad-Tech Medical Instrumentation Corp.의 전극은 수술 중 모니터링되는 경막하 스트립을 피질 표면에 배치합니다(비관통).
다른 이름들:
  • Ad-tech 수술 중 모니터링 경막하 스트립
파킨슨병이 있는 이 그룹의 임상 참가자는 치료 표준의 일부로 심부 뇌 자극 이식 수술을 받게 됩니다. 또한 Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 장치는 EMG 활동을 기록할 수 있는 참가자의 팔에 무선 센서를 배치하여 응답을 테스트하는 데 사용됩니다. 뇌 신호는 자극 중에 기록할 수 있는 임상 FHC Guideline 4000+ 시스템 및/또는 Medtronic RC+S 장치를 사용하여 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간의 뇌 신호
기간: 수술 중
FHC Guideline 4000+ 시스템 또는 Medtronic 장치는 Ad-Tech Medical Instrumentation Corp. 전극 및 뇌심부 전극에 연결되어 그룹 간의 뇌 신호를 측정합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aysegul Gunduz, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201600172-N
  • 03UH3NS095553 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Neurological Disorders and Stroke)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다