肺がんのリスクが高い患者における循環腫瘍 DNA

特定の体細胞（すなわち 後天的で遺伝的でない）変異は、多くの癌で発見されています。 これらのがんの一部は、この DNA を患者の血流に流し込み、循環腫瘍 DNA (ctDNA) と呼ばれます。 Pathway Genomics は、血漿を DNA フラグメントのソースとして使用する新しい分子アッセイを開発しました。 ctDNA は分離、増幅され、9 つのがんドライバー遺伝子に見られる 96 の既知の変異の 1 つまたは複数の存在について分析されます。 「リキッドバイオプシー」を使用して癌をスクリーニングおよび監視するこの手法は、最近の多くの医学出版物に記載されています。 ただし、発表された研究の大部分は、すでにがんと診断されている被験者に関するものです。 したがって、研究者は、診断または治療の気管支鏡検査または開胸術を受ける予定で、がんの既往歴のない（皮膚の基底細胞がん以外の）患者集団を調べたいと考えています。 血液は手術時または手術の数週間前に採取されます。 血液サンプルの分析は、1988 年の臨床検査改善修正条項 (CLIA) の認定を受けた Pathway Genomics 臨床検査室で行われます。

インフォームド コンセント プロセスに続いて、患者は健康アンケートに記入し、外科手術の前に採血されます。 一度に最大30ml（大さじ約2杯）の採血を行います。 患者は、フォローアップの医療情報を提供するために、最大5年間、毎年調査員から連絡を受けることに同意するよう求められます。 この作業から生じるプレゼンテーションまたは出版物で患者が特定されることはなく、すべてのデータは、この研究の参加者からの情報を組み合わせた分析から報告されます。

-18歳以上で、以前にがんの診断を受けていない場合（皮膚がんを除く、または前月に診断されたがんの胸部外科手術を受けている場合）、個人はこの研究に参加できます。 、および診断または治療の気管支鏡検査または開胸術を受けています。