Circulerend tumor-DNA bij patiënten met een hoog risico op longkanker

Specifieke somatische (d.w.z. verworven en niet geërfd) mutaties zijn gevonden in veel kankers. Sommige van deze kankers werpen dit DNA af in de bloedstroom van de patiënt en wordt circulerend tumor-DNA (ctDNA) genoemd. Pathway Genomics heeft een nieuwe moleculaire test ontwikkeld die bloedplasma gebruikt als bron van DNA-fragmenten. Het ctDNA wordt geïsoleerd, geamplificeerd en geanalyseerd op de aanwezigheid van een of meer van de 96 bekende mutaties die worden aangetroffen in 9 kankeraandrijvende genen. Deze techniek waarbij een "vloeibare biopsie" wordt gebruikt om kanker op te sporen en te controleren, is gedocumenteerd in een aantal recente medische publicaties. De meerderheid van de gepubliceerde onderzoeken gaat echter over proefpersonen bij wie al kanker is vastgesteld. Daarom willen de onderzoekers kijken naar een populatie van patiënten die gepland staan ​​om een ​​diagnostische of therapeutische bronchoscopie of thoracotomie te ondergaan zonder een bekende voorgeschiedenis van kanker (anders dan basaalcelcarcinomen van de huid). Het bloed wordt afgenomen op het moment van of enkele weken voor de ingreep. De analyse van het bloedmonster vindt plaats in het Pathway Genomics klinisch laboratorium dat gecertificeerd is volgens de Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA).

Na een geïnformeerd toestemmingsproces vullen de patiënten een gezondheidsvragenlijst in en wordt het bloed afgenomen voorafgaand aan de chirurgische ingreep. Er wordt maximaal 30 ml bloed (ongeveer 2 eetlepels) per keer afgenomen. De patiënt zal worden gevraagd ermee in te stemmen dat de onderzoekers gedurende maximaal 5 jaar jaarlijks contact opnemen om medische vervolginformatie te verstrekken. Geen enkele patiënt zal worden geïdentificeerd in presentaties of publicaties die het resultaat zijn van dit werk en alle gegevens zullen worden gerapporteerd uit analyse van gecombineerde informatie van deelnemers aan dit onderzoek.

Individuen kunnen deelnemen aan deze studie als ze 18 jaar of ouder zijn, geen eerdere diagnose van kanker hebben gehad (anders dan huidkanker of als ze de thoracale chirurgische ingreep ondergaan voor een kanker die in de voorgaande maand werd gediagnosticeerd) en een diagnostische of therapeutische bronchoscopie of thoracotomie ondergaan.