Zirkulierende Tumor-DNA bei Patienten mit hohem Risiko für Lungenkrebs

Spezifisch somatisch (d.h. erworbene und nicht vererbte) Mutationen wurden bei vielen Krebsarten gefunden. Einige dieser Krebsarten geben diese DNA in den Blutkreislauf des Patienten ab und werden als zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) bezeichnet. Pathway Genomics hat einen neuen molekularen Assay entwickelt, der Blutplasma als Quelle für DNA-Fragmente verwendet. Die ctDNA wird isoliert, amplifiziert und auf das Vorhandensein einer oder mehrerer von 96 bekannten Mutationen analysiert, die in 9 Krebstreibergenen gefunden werden. Diese Technik der Verwendung einer "Flüssigbiopsie" zum Screenen und Überwachen von Krebs wurde in einer Reihe neuerer medizinischer Veröffentlichungen dokumentiert. Die Mehrheit der veröffentlichten Studien bezieht sich jedoch auf Probanden, bei denen bereits Krebs diagnostiziert wurde. Daher möchten die Forscher eine Population von Patienten untersuchen, die sich einer diagnostischen oder therapeutischen Bronchoskopie oder Thorakotomie ohne bekannte Krebsvorgeschichte (mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut) unterziehen sollen. Das Blut wird zum Zeitpunkt oder einige Wochen vor dem Eingriff entnommen. Die Analyse der Blutprobe wird im klinischen Labor von Pathway Genomics durchgeführt, das gemäß Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) zertifiziert ist.

Nach einem Einwilligungsverfahren füllen die Patienten einen Gesundheitsfragebogen aus und lassen sich vor dem chirurgischen Eingriff Blut abnehmen. Bis zu 30 ml Blut (ca. 2 Esslöffel) werden gleichzeitig entnommen. Der Patient wird gebeten, zuzustimmen, dass er bis zu 5 Jahre lang jährlich von den Prüfärzten kontaktiert wird, um medizinische Nachsorgeinformationen bereitzustellen. In Präsentationen oder Veröffentlichungen, die sich aus dieser Arbeit ergeben, wird kein Patient identifiziert, und alle Daten werden aus der Analyse kombinierter Informationen von Teilnehmern dieser Studie gemeldet.

Personen können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie 18 Jahre oder älter sind, keine vorherige Krebsdiagnose hatten (außer Hautkrebs oder wenn sie sich einem thorakalen chirurgischen Eingriff wegen einer innerhalb des Vormonats diagnostizierten Krebserkrankung unterziehen). , und sich einer diagnostischen oder therapeutischen Bronchoskopie oder Thorakotomie unterziehen.