Sirkulerende tumor-DNA hos pasienter med høy risiko for lungekreft

Spesifikk somatisk (dvs. ervervede og ikke arvelige) mutasjoner er funnet i mange kreftformer. Noen av disse kreftformene kaster dette DNA inn i pasientens blodstrøm og kalles sirkulerende tumor-DNA (ctDNA). Pathway Genomics har utviklet en ny molekylær analyse som bruker blodplasma som kilde til DNA-fragmenter. ctDNA-en isoleres, forsterkes og analyseres for tilstedeværelse av en eller flere av 96 kjente mutasjoner som finnes i 9 kreftdrivergener. Denne teknikken med å bruke en "flytende biopsi" for å screene for og overvåke kreft er dokumentert i en rekke nyere medisinske publikasjoner. Imidlertid er flertallet av publiserte studier på personer som allerede har blitt diagnostisert med kreft. Derfor ønsker etterforskerne å se på en populasjon av pasienter som er planlagt å gjennomgå en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi eller torakotomi uten en kjent historie med kreft (annet enn basalcellekarsinomer i huden). Blodet vil bli tatt på tidspunktet for eller noen uker før prosedyren. Analysen av blodprøven vil foregå i Pathway Genomics kliniske laboratorium som er Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) sertifisert.

Etter en informert samtykkeprosess vil pasientene fylle ut et helsespørreskjema og få tatt blodet før den kirurgiske prosedyren. Opptil 30 ml blod (ca. 2 ss) vil bli tappet til enhver tid. Pasienten vil bli bedt om å godta å bli kontaktet av etterforskerne årlig i opptil 5 år for å gi oppfølging av medisinsk informasjon. Ingen pasienter vil bli identifisert i presentasjoner eller publikasjoner som er et resultat av dette arbeidet, og alle data vil bli rapportert fra analyse av kombinert informasjon fra deltakere i denne studien.

Enkeltpersoner kan delta i denne studien hvis de er 18 år eller eldre, ikke har hatt en tidligere diagnose av kreft (annet enn hudkreft eller hvis de gjennomgår en thoraxkirurgisk prosedyre for en kreft som ble diagnostisert i løpet av forrige måned) , og gjennomgår en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi eller torakotomi.