DNA tumoral circulante em pacientes com alto risco de câncer de pulmão

Somática específica (i.e. adquiridas e não herdadas) foram encontradas mutações em muitos tipos de câncer. Alguns desses cânceres liberam esse DNA na corrente sanguínea do paciente e são chamados de DNA tumoral circulante (ctDNA). A Pathway Genomics desenvolveu um novo ensaio molecular que usa plasma sanguíneo como fonte de fragmentos de DNA. O ctDNA é isolado, amplificado e analisado quanto à presença de uma ou mais das 96 mutações conhecidas encontradas em 9 genes causadores de câncer. Esta técnica de usar uma "biópsia líquida" para rastrear e monitorar o câncer foi documentada em várias publicações médicas recentes. No entanto, a maioria dos estudos publicados são sobre indivíduos que já foram diagnosticados com câncer. Portanto, os investigadores desejam examinar uma população de pacientes que serão submetidos a broncoscopia diagnóstica ou terapêutica ou toracotomia sem histórico conhecido de câncer (exceto carcinomas basocelulares da pele). O sangue será coletado no momento ou algumas semanas antes do procedimento. A análise da amostra de sangue será realizada no laboratório clínico Pathway Genomics, que é certificado pela Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA).

Após um processo de consentimento informado, os pacientes preencherão um questionário de saúde e terão o sangue coletado antes do procedimento cirúrgico. Até 30 ml de sangue (aproximadamente 2 colheres de sopa) serão coletados a qualquer momento. O paciente será solicitado a concordar em ser contatado pelos investigadores anualmente por até 5 anos para fornecer informações médicas de acompanhamento. Nenhum paciente será identificado nas apresentações ou publicações resultantes deste trabalho e todos os dados serão relatados a partir da análise das informações combinadas dos participantes deste estudo.

Indivíduos podem participar deste estudo se tiverem 18 anos de idade ou mais, não tiverem diagnóstico prévio de câncer (exceto câncer de pele ou se estiverem passando por procedimento cirúrgico torácico para câncer diagnosticado no mês anterior) , e estão passando por uma broncoscopia diagnóstica ou terapêutica ou toracotomia.