Arise: 青少年の薬物乱用者のためのオンライン再発防止ツール (ARISE)

目的：

この SBIR プロジェクトの第 1 段階で、3C Institute (3C) は、青少年の薬物乱用治療完了者向けの革新的なコンピューターベースの対処スキル教育プログラムの実用的なプロトタイプを開発しました。 フェーズ I では、3C は、青少年の再発回避を支援するための対処スキルを教える 2 つのカスタマイズ可能なインテリジェント教育モジュールと、各セグメントの簡単な指導ゲームを開発およびテストしました。 フェーズ I プロトタイプには、製品の使用法と利点を保護者に知らせるためのオンライン保護者ガイドも含まれていました。 第 1 段階の研究開発では、プロトタイプの品質と価値だけでなく、提案された教育パッケージの実現可能性と、青少年の薬物乱用再発防止の約束についても強力な裏付けが得られました。 フェーズ I の結果は、品質、魅力、価値の高い評価を通じて製品の優れた品質を裏付けました。 使いやすさ、使いやすさ、効果の可能性についても高い評価が得られ、実現性と使いやすさの高さが実証されました。

この第 II 相 SBIR プロジェクトの目標は、顧客のフィードバックに応じて第 I 相で開発された再発予防プログラムを修正および拡張し、RCT パイロット臨床研究で完全なプログラムの有効性を評価することです。 この製品は、アフターケア療法に適応したソフトウェア プログラムになります。 フェーズ II では、研究者はフェーズ I の調査結果に基づいて既存のコンテンツを修正および拡張し、完全なプログラムを開発します。これには、導入モジュール、インタラクティブなレッスン、および 5 つの対処スキル モジュールのスキル構築ゲームが含まれます。 フェーズ II 製品には、商品化中の製品の継続的な高品質な使用をサポートするヘルプセンターも含まれます。

研究デザイン:

開発と反復的なユーザビリティテストを通じて、青少年の薬物乱用の治療と予防の分野の専門家であるプロジェクトコンサルタントが再発防止プログラムをレビューして対話し、その結果を使用してユーザインターフェイスとナビゲーションを修正して完成させ、ユーザビリティを最大化します。青少年を対象としたパイロットテストの前に。 すべての改訂と追加が完了し、完全に機能する製品に統合されたら、研究者らはプログラムの利点と有効性を評価するために、薬物乱用から回復中の最大 125 歳の 13 ～ 19 歳の青少年を対象とした RCT パイロット臨床研究を実施します。 研究者らは、青少年を次の 2 つの症状のいずれかにランダムに割り当てるローリング登録ランダム化対照デザインを使用します: (a) グループ A。参加者は 6 週間の試験期間全体を通じて再発予防プログラムへのアクセスを受け取ります。 (b) グループ B。参加者は 6 週間通常どおりの治療 (TAU) を受け、すべてのデータ収集の完了後に再発予防プログラムへのアクセスを受け取ります。 試験全体を通じて、次の結果領域が評価されます：薬物使用と渇望、薬物乱用の回復と再発の知識、薬物使用の認識された利点、対処行動と対処、変化の段階、および通常の説明による治療。 研究者はまた、プログラムの有用性と受容性を評価し、プログラムとの相互作用中に発生する有害事象/重篤な有害事象に関する情報を収集します。

仮説:

第 I 相の結果と同様の製品を開発した 3C の経験に基づいて、研究者らは再発予防プログラムに対するユーザーの高い評価を期待しており、再発予防プログラムを利用した青少年 (グループ A) は、それらの青少年に比べてすべての分野での転帰の大幅な改善を期待しています。しなかった人（グループ B）は、有益な物質使用禁止の結果を生み出すためのこの新しい教育プログラムの約束の証拠を提供しました。 研究者らは、プログラムへの参加が何らかのマイナスの結果に関連するとは予想していない。 研究者らは、第II相の調査結果により、再発予防プログラムを利用した青少年は、典型的なアフターケア活動を行っている青少年と比較して、より高い断酒状態を維持できることが実証されると期待している。

研究期間:

研究者らは、募集、パイロット RCT の実施、追跡データの収集などのこの研究のパイロット段階が 17 か月間続くと予想しています。

機密保持:

この研究は機密性が高いため、研究者らは NIDA から秘密保持証明書を取得しています。 証明書番号は CC-DA-16-061 で、有効期間は 2014 年 9 月 17 日から 2018 年 9 月 17 日までです。