Arise : un outil de prévention des rechutes en ligne pour les adolescents toxicomanes (ARISE)

But:

Dans la phase I de ce projet SBIR, l'Institut 3C (3C) a développé un prototype fonctionnel d'un programme éducatif innovant sur les compétences d'adaptation basé sur ordinateur pour les adolescents qui terminent un traitement de toxicomanie. Pour la phase I, 3C a développé et testé deux modules éducatifs intelligents personnalisables pour enseigner les habiletés d'adaptation afin d'aider les adolescents à éviter les rechutes, ainsi qu'un bref jeu pédagogique pour chaque segment. Le prototype de la phase I comprenait également un guide parental en ligne pour informer les parents des utilisations et des avantages du produit. La R&D de la phase I a fortement soutenu la qualité et la valeur du prototype ainsi que la viabilité du programme éducatif proposé et sa promesse de prévenir les rechutes de toxicomanie chez les adolescents. Les résultats de la phase I ont soutenu l'excellente qualité du produit grâce à des notes élevées de qualité, d'attrait et de valeur. Une faisabilité et une convivialité élevées ont également été démontrées par des notes élevées pour la facilité d'utilisation, la convivialité et l'efficacité potentielle.

L'objectif de ce projet SBIR de phase II est de modifier et d'étendre le programme de prévention des rechutes développé en phase I en réponse aux commentaires des clients et d'évaluer l'efficacité du programme complet avec une étude clinique pilote ECR. Ce produit sera un logiciel adaptable pour la thérapie de suivi. Dans la phase II, les enquêteurs s'appuieront sur les conclusions de la phase I pour modifier et étendre le contenu existant et développer le programme complet, qui comprendra : un module d'introduction ainsi que des leçons interactives et des jeux de renforcement des compétences pour cinq modules de compétences d'adaptation. Le produit Phase II comprendra également un HelpCenter pour soutenir une utilisation soutenue et de qualité du produit pendant la commercialisation.

Conception de la recherche:

Tout au long du développement et des tests d'utilisabilité itératifs, les consultants du projet, experts dans le domaine du traitement et de la prévention de la toxicomanie chez les adolescents, examineront et interagiront avec le programme de prévention des rechutes, et les résultats seront utilisés pour modifier et finaliser l'interface utilisateur et la navigation afin de maximiser la convivialité. avant le test pilote avec des adolescents. Une fois que toutes les révisions et tous les ajouts auront été terminés et intégrés dans le produit entièrement fonctionnel, les enquêteurs mèneront une étude clinique pilote ECR avec jusqu'à 125 adolescents âgés de 13 à 19 ans en rétablissement pour toxicomanie afin d'évaluer les avantages et l'efficacité du programme. Les enquêteurs utiliseront une conception de contrôle randomisé à inscription continue dans laquelle les adolescents seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : (a) Groupe A, dans lequel les participants auront accès au programme de prévention des rechutes pendant toute la période d'essai de 6 semaines, ou (b) Groupe B, dans lequel les participants recevront un traitement habituel (TAU) pendant 6 semaines et auront accès au programme de prévention des rechutes après l'achèvement de toutes les collectes de données. Au cours de l'essai, les domaines de résultats suivants seront évalués : la consommation de substances et les envies, la récupération de la toxicomanie et la connaissance des rechutes, les avantages perçus de la consommation de substances, les comportements d'adaptation et l'adaptation, l'étape du changement et le traitement comme description habituelle. Les enquêteurs évalueront également la convivialité et l'acceptabilité du programme et recueilleront des informations sur les événements indésirables/événements indésirables graves qui se produisent lors de l'interaction avec le programme.

Hypothèses:

Sur la base des résultats de la phase I et de l'expérience de 3C dans le développement de produits similaires, les enquêteurs s'attendent à des notes élevées des utilisateurs du programme de prévention des rechutes et prévoient une plus grande amélioration des résultats dans tous les domaines pour les adolescents qui ont eu accès au programme de prévention des rechutes (groupe A) par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait (groupe B), fournissant des preuves de la promesse de ce nouveau programme éducatif pour générer des résultats bénéfiques d'abstinence de consommation de substances. Les enquêteurs ne s'attendent pas à ce que la participation au programme soit associée à des résultats négatifs. Les enquêteurs s'attendent à ce que les résultats de la phase II démontrent un plus grand maintien de la sobriété chez les adolescents ayant accès au programme de prévention des rechutes par rapport à ceux des activités de suivi typiques.

Durée de l'étude :

Les enquêteurs prévoient que la phase pilote de cette étude, y compris le recrutement, la réalisation de l'ECR pilote et la collecte de données de suivi, durera 17 mois.

Confidentialité:

En raison de la nature sensible de cette étude, les enquêteurs ont obtenu un certificat de confidentialité du NIDA. Le numéro de certificat est CC-DA-16-061 et est valide du 17/09/2014 au 17/09/2018.