Arise: 청소년 약물 남용자를 위한 온라인 재발 방지 도구 (ARISE)

목적:

이 SBIR 프로젝트의 1단계에서 3C Institute(3C)는 청소년 약물 남용 치료 완료자를 위한 혁신적인 컴퓨터 기반 대처 기술 교육 프로그램의 작업 프로토타입을 개발했습니다. 1단계에서 3C는 각 세그먼트에 대한 간단한 교육 게임과 함께 청소년이 재발을 피하도록 돕기 위해 대처 기술을 가르치는 두 가지 맞춤형 지능형 교육 모듈을 개발하고 테스트했습니다. 1단계 프로토타입에는 제품의 용도와 이점에 대해 부모에게 알리는 온라인 부모 가이드도 포함되어 있습니다. 1단계 R&D는 프로토타입의 품질과 가치, 제안된 교육 패키지의 실행 가능성 및 청소년의 약물 남용 재발 방지 약속에 대한 강력한 지원을 제공했습니다. 1단계 결과는 품질, 매력 및 가치에 대한 높은 평가를 통해 제품의 우수한 품질을 지원했습니다. 또한 사용의 용이성, 사용성, 잠재적 효과에 대한 높은 평가를 통해 높은 실행 가능성과 유용성을 입증했습니다.

이 2상 SBIR 프로젝트의 목표는 고객 피드백에 대응하여 1상에서 개발된 재발 방지 프로그램을 수정 및 확장하고 RCT 파일럿 임상 연구를 통해 전체 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 이 제품은 애프터 케어 치료에 적응할 수 있는 소프트웨어 프로그램이 될 것입니다. 2단계에서 조사관은 1단계 결과를 기반으로 기존 콘텐츠를 수정 및 확장하고 전체 프로그램을 개발할 것입니다. 여기에는 입문 모듈과 5가지 대처 기술 모듈을 위한 대화형 수업 및 기술 구축 게임이 포함됩니다. Phase II 제품에는 상용화 기간 동안 제품의 지속적이고 우수한 품질 사용을 지원하는 HelpCenter도 포함됩니다.

연구 계획:

개발 및 반복적 사용성 테스트를 통해 청소년 약물 남용 치료 및 예방 분야의 전문가인 프로젝트 컨설턴트가 재발 방지 프로그램을 검토하고 상호 작용하며 결과를 사용하여 사용자 인터페이스 및 탐색을 수정하고 마무리하여 사용성을 극대화합니다. 청소년을 대상으로 파일럿 테스트를 하기 전에 모든 수정 및 추가가 완료되고 완전히 기능하는 제품에 통합되면 조사관은 프로그램의 이점과 효과를 평가하기 위해 약물 남용 회복 상태에서 최대 13~19세의 청소년 125명을 대상으로 RCT 파일럿 임상 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 청소년이 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되는 롤링 등록 무작위 통제 설계를 사용할 것입니다. (b) 참가자가 6주 동안 평소와 같은 치료(TAU)를 받고 모든 데이터 수집이 완료된 후 재발 방지 프로그램에 액세스할 수 있는 그룹 B. 시험을 통해 다음 결과 영역이 평가됩니다: 물질 사용 및 갈망, 물질 남용 회복 및 재발 지식, 물질 사용의 인지된 이점, 대처 행동 및 대처, 변화 단계 및 일반적인 설명과 같은 치료. 조사관은 또한 프로그램의 유용성과 수용성을 평가하고 프로그램과 상호 작용하는 동안 발생하는 부작용/심각한 부작용에 대한 정보를 수집합니다.

가설:

임상 1상 결과와 유사한 제품을 개발한 3C의 경험을 바탕으로 조사관은 재발 방지 프로그램에 대한 높은 사용자 평가를 기대하고 재발 방지 프로그램(그룹 A)에 대한 액세스를 받은 청소년의 모든 영역에서 결과가 더 크게 개선될 것으로 예상합니다. 유익한 물질 사용 금욕 결과를 생성하기 위한 이 새로운 교육 프로그램의 약속에 대한 증거를 제공합니다(그룹 B). 조사관은 프로그램 참여가 부정적인 결과와 연관될 것으로 기대하지 않습니다. 연구자들은 2상 결과가 일반적인 사후 관리 활동에 비해 재발 방지 프로그램에 접근할 수 있는 청소년에게 더 큰 절주 유지를 입증할 것으로 기대합니다.

공부 기간:

조사관은 모집, 파일럿 RCT 수행, 17개월 동안의 후속 데이터 수집을 포함하여 이 연구의 파일럿 단계를 예상합니다.

기밀성:

이 연구의 민감한 특성으로 인해 조사관은 NIDA로부터 기밀 인증서를 받았습니다. 인증서 번호는 CC-DA-16-061이며 2014년 9월 17일부터 2018년 9월 17일까지 유효합니다.