Arise: Ein Online-Tool zur Rückfallprävention für jugendliche Drogenabhängige (ARISE)

Zweck:

In Phase I dieses SBIR-Projekts entwickelte das 3C Institute (3C) einen funktionierenden Prototyp eines innovativen computergestützten Programms zur Schulung von Bewältigungskompetenzen für Absolventen der Behandlung von jugendlichem Drogenmissbrauch. Für Phase I entwickelte und testete 3C zwei anpassbare, intelligente Lernmodule, um Bewältigungsstrategien zu vermitteln und Jugendlichen dabei zu helfen, einen Rückfall zu vermeiden, sowie ein kurzes Lernspiel für jedes Segment. Der Phase-I-Prototyp umfasste auch einen Online-Leitfaden für Eltern, um Eltern über die Verwendung und Vorteile des Produkts zu informieren. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeit der Phase I lieferte starke Unterstützung für die Qualität und den Wert des Prototyps sowie für die Realisierbarkeit des vorgeschlagenen Bildungspakets und dessen Versprechen, Rückfälle von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen zu verhindern. Die Ergebnisse der Phase I bestätigten die hervorragende Qualität des Produkts durch hohe Bewertungen von Qualität, Attraktivität und Wert. Die hohe Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit wurde auch durch hohe Bewertungen für Benutzerfreundlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und potenzielle Wirksamkeit nachgewiesen.

Das Ziel dieses Phase-II-SBIR-Projekts besteht darin, das in Phase I entwickelte Rückfallpräventionsprogramm als Reaktion auf Kundenfeedback zu modifizieren und zu erweitern und die Wirksamkeit des gesamten Programms anhand einer klinischen RCT-Pilotstudie zu bewerten. Bei diesem Produkt handelt es sich um ein anpassbares Softwareprogramm für die Nachsorgetherapie. In Phase II werden die Forscher auf den Erkenntnissen der Phase I aufbauen, um die vorhandenen Inhalte zu modifizieren und zu erweitern und das vollständige Programm zu entwickeln, das Folgendes umfassen wird: ein Einführungsmodul sowie interaktive Lektionen und Spiele zum Aufbau von Fähigkeiten für fünf Module zur Bewältigungsfähigkeiten. Das Phase-II-Produkt wird außerdem ein HelpCenter umfassen, um die nachhaltige, qualitativ hochwertige Nutzung des Produkts während der Kommerzialisierung zu unterstützen.

Forschungsdesign:

Während der Entwicklung und der iterativen Usability-Tests werden die Projektberater, Experten auf dem Gebiet der Behandlung und Prävention von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen, das Rückfallpräventionsprogramm überprüfen und mit ihm interagieren. Die Ergebnisse werden verwendet, um die Benutzeroberfläche und Navigation zu modifizieren und zu finalisieren, um die Benutzerfreundlichkeit zu maximieren vor Pilotversuchen mit Jugendlichen. Sobald alle Überarbeitungen und Ergänzungen abgeschlossen und in das voll funktionsfähige Produkt integriert sind, werden die Forscher eine klinische RCT-Pilotstudie mit bis zu 125 Jugendlichen im Alter von 13 bis 19 Jahren in der Genesung von Drogenmissbrauch durchführen, um den Nutzen und die Wirksamkeit des Programms zu bewerten. Die Forscher werden ein randomisiertes Kontrolldesign mit fortlaufender Einschreibung verwenden, bei dem Jugendliche nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet werden: (a) Gruppe A, in der die Teilnehmer während des gesamten 6-wöchigen Testzeitraums Zugang zum Rückfallpräventionsprogramm erhalten, oder (b) Gruppe B, in der die Teilnehmer 6 Wochen lang wie gewohnt behandelt werden (TAU) und nach Abschluss aller Datenerhebungen Zugang zum Rückfallpräventionsprogramm erhalten. Im Laufe der Studie werden die folgenden Ergebnisbereiche bewertet: Substanzkonsum und Verlangen, Genesung von Substanzmissbrauch und Rückfallwissen, wahrgenommene Vorteile des Substanzkonsums, Bewältigungsverhalten und Bewältigung, Stadium der Veränderung und Beschreibung der Behandlung wie üblich. Die Forscher werden außerdem die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Programms bewerten und Informationen zu unerwünschten Ereignissen/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sammeln, die während der Interaktion mit dem Programm auftreten.

Hypothesen:

Basierend auf den Ergebnissen der Phase I und den Erfahrungen von 3C bei der Entwicklung ähnlicher Produkte erwarten die Forscher hohe Benutzerbewertungen für das Rückfallpräventionsprogramm und gehen davon aus, dass sich die Ergebnisse in allen Bereichen für Jugendliche, die Zugang zum Rückfallpräventionsprogramm (Gruppe A) erhalten haben, im Vergleich zu diesen stärker verbessern diejenigen, die dies nicht taten (Gruppe B), und lieferten Beweise für das Versprechen dieses neuen Bildungsprogramms zur Erzielung vorteilhafter Ergebnisse bei der Substanzabstinenz. Die Ermittler gehen nicht davon aus, dass die Teilnahme an dem Programm mit negativen Folgen verbunden sein wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Phase II bei Jugendlichen mit Zugang zum Rückfallpräventionsprogramm eine bessere Aufrechterhaltung der Nüchternheit belegen werden als bei typischen Nachsorgeaktivitäten.

Dauer des Studiums:

Die Forscher erwarten die Pilotphase dieser Studie, einschließlich der Rekrutierung, der Durchführung des Pilot-RCT und der Erfassung von Follow-up-Daten für die Dauer von 17 Monaten.

Vertraulichkeit:

Aufgrund des sensiblen Charakters dieser Studie haben die Forscher von NIDA eine Vertraulichkeitsbescheinigung erhalten. Die Zertifikatsnummer lautet CC-DA-16-061 und ist vom 17.09.2014 bis 17.09.2018 gültig.