ブラジル・フォルタレザにおける幼児期の成果に関する家庭訪問パイロットプログラムの評価
2016年3月29日 更新者：Inter-American Development Bank
幼児期の成果に関する家庭訪問パイロットプログラムの評価: ブラジル・フォルタレザでのクラスターランダム化試験
これは、世界的な子どもの発達を改善することを目的とした、0歳から2歳半の子どもを持つ母親を対象とした家庭訪問プログラムのクラスターランダム化研究です。
このプログラム、Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) は、ブラジルのフォルタレザ州の最も貧しい地域 (V) の 220 のマイクロエリアにわたってランダム化されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、公的資金提供を受け、ブラジル保健省 (MoH) とフォルタレザ市政府とのパートナーシップで開発されたパイロット プログラムである Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) の評価です。
このプログラムは、ブラジル・フォルタレザの低所得地域に住む、0歳から2歳半の子どもを持つ低所得の母親を対象としています。
家庭訪問は、現在プログラム サウデ ダ ファミリアの一環として保健省に勤務している地域医療従事者 (CHW) によって行われます。
CHW は、2 年間に早期刺激パッケージを伴う 1 時間の訪問を提供するために、PCCSF カリキュラムに基づいて訓練を受けます。
PCCSF 家庭訪問プログラムは、地域医療従事者の半数に対して 2016 年 3 月 15 日の週に、残りの半数に対しては 2016 年 4 月 15 日の週に実施を開始する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2520
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳～2歳半のお子様をお持ちのお母さん
- 貧困登録簿 CadastroUnico に登録される
- フォルタレザ第 V 地域の特定の 440 の貧しいマイクロエリアの住民
除外基準:
- 保護者の同意がない場合、データは収集されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理：
PCCSFによる家庭訪問
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ランダム化された治療マイクロエリアの0歳から2.5歳の子どもを持つ低所得の母親は、基本的な健康カリキュラムに加えてPCCSFカリキュラムで訓練を受けた地域医療従事者による家庭訪問を受けることになる。
地域の医療従事者は、訓練を受けた経験豊富な看護師によって監督されています。
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実験的：コントロール
自宅訪問なし PCCSF
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ランダム化対照マイクロエリアの0～2.5歳の子どもを持つ低所得の母親は、標準的な基礎的健康カリキュラム（PCCSFなし）で訓練を受けた地域医療従事者による家庭訪問を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デンバー発達スクリーニングテスト II - 言語スキルの総合評価
時間枠：ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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言語発達
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ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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デンバー発達スクリーニングテスト II - 社会感情的スキルの総合評価
時間枠：ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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社会感情的発達
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ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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デンバー発達スクリーニングテスト II - 運動能力の総合評価
時間枠：ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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モーターの開発
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ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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デンバー発達スクリーニング テスト II - 認知スキルの総合評価
時間枠：ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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認知発達
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ベースラインから18か月後のフォローアップに変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florencia Lopez Boo, Ph.D.、Inter-American Development Bank
- 主任研究者：Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D.、Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- 主任研究者：Marcia Rocha, M.A.、Inter-American Development Bank
- 主任研究者：Suzanne Duryea, P.h.D.、Inter-American Development Bank
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。