Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjemmebesøgspilotprogrammet om tidlige barndomsresultater i Fortaleza Brasilien

29. marts 2016 opdateret af: Inter-American Development Bank

Evaluering af Home Visiting Pilot Programa Cresça Com Seu Filho (PCCSF) om tidlige barndomsresultater: et klynge-randomiseret forsøg i Fortaleza Brasilien

Dette er en klynge-randomiseret undersøgelse af et hjemmebesøgsprogram rettet mod mødre til børn i alderen 0 til 2,5 år med det formål at forbedre den globale udvikling af børn. Programmet, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), vil blive randomiseret på tværs af 220 mikroområder i den fattigste region (V) i staten Fortaleza, Brasilien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en evaluering af pilotprogrammet Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), som er offentligt finansieret og udviklet i et partnerskab mellem sundhedsministeriet (MoH) i Brasilien og den kommunale regering i Fortaleza. Programmet er rettet mod lavindkomstmødre til børn i alderen 0 til 2,5 år, der bor i lavindkomstkvarterer i Fortaleza Brasilien. Hjemmebesøgene udføres af lokale sundhedsarbejdere (CHW), som i dag arbejder for sundhedsministeriet som en del af programmet Programa Saúde da Família. CHW'erne vil blive trænet i PCCSF-pensum for at give 1-times besøg med den tidlige stimuleringspakke i løbet af to år. PCCSF-hjemmebesøgsprogrammet er planlagt til at begynde implementeringen i ugen den 15. marts 2016 for halvdelen af ​​sundhedspersonalet og den 15. april 2016 for den anden halvdel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2520

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til børn i alderen 0-2,5 år
  • Inkluderet i fattigdomsregistret CadastroUnico
  • Beboere i specifikke 440 fattige mikroområder i region V i Fortaleza

Ekskluderingskriterier:

  • Data vil ikke blive indsamlet, hvis forældrenes samtykke ikke er givet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling:
Hjemmebesøg med PCCSF
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøgsintervention PCCSF (220 klynger)
Mødre med lav indkomst til børn i alderen 0-2,5 år i de randomiserede behandlingsmikroområder vil modtage hjemmebesøg af lokale sundhedsarbejdere, der er uddannet i PCCSF-pensum ud over det grundlæggende sundhedspensum. De lokale sundhedsarbejdere superviseres af uddannede og erfarne sygeplejersker.
Eksperimentel: Styring
Hjemmebesøg ingen PCCSF
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøg uden PCCSF (220 klynger)
Mødre med lav indkomst til børn i alderen 0-2,5 år i de randomiserede kontrolmikroområder vil modtage hjemmebesøg af sundhedspersonale i lokalsamfundet, der er uddannet i standardgrundlæggende sundhedspensum (ingen PCCSF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denver Developmental Screening Test II - samlet vurdering af sprogfærdigheder
Tidsramme: skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
sproglig udvikling
skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
Denver Developmental Screening Test II - samlet vurdering af socioemotionelle færdigheder
Tidsramme: skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
socioemotionel udvikling
skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
Denver Developmental Screening Test II - samlet vurdering af motoriske færdigheder
Tidsramme: skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
motorisk udvikling
skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
Denver Developmental Screening Test II - samlet vurdering af kognitive færdigheder
Tidsramme: skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder
Kognitiv udvikling
skifte fra baseline til opfølgning ved 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inter-American Development Bank

Samarbejdspartnere

Universidade Federal do Ceara
Municipal Secretary of Health, Fortaleza Brasil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
  • Ledende efterforsker: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
  • Ledende efterforsker: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
  • Ledende efterforsker: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDB-2016-BR-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner