Evaluierung des Hausbesuchs-Pilotprogramms zu frühkindlichen Ergebnissen in Fortaleza, Brasilien
29. März 2016 aktualisiert von: Inter-American Development Bank
Evaluierung des Hausbesuchs-Pilotprogramms Cresça Com Seu Filho (PCCSF) zu frühkindlichen Ergebnissen: eine Cluster-randomisierte Studie in Fortaleza, Brasilien
Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie eines Hausbesuchsprogramms, das sich an Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 2,5 Jahren richtet und das Ziel hat, die globale Kinderentwicklung zu verbessern.
Das Programm, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), wird randomisiert auf 220 Mikrogebiete in der ärmsten Region (V) des Bundesstaates Fortaleza, Brasilien, verteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Evaluierung des Pilotprogramms Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), das öffentlich finanziert und in einer Partnerschaft zwischen dem brasilianischen Gesundheitsministerium (MoH) und der Stadtregierung von Fortaleza entwickelt wurde.
Das Programm richtet sich an einkommensschwache Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 2,5 Jahren, die in einkommensschwachen Vierteln in Fortaleza, Brasilien, leben.
Die Hausbesuche werden von Community Health Workern (CHW) durchgeführt, die derzeit im Rahmen des Programms Programa Saúde da Família für das Gesundheitsministerium arbeiten.
Die CHWs werden nach dem PCCSF-Lehrplan geschult, um zwei Jahre lang einstündige Besuche mit dem Frühförderungspaket anzubieten.
Die Umsetzung des PCCSF-Hausbesuchsprogramms ist für die Hälfte der Gemeindegesundheitshelfer in der Woche vom 15. März 2016 und für die andere Hälfte am 15. April 2016 geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2520
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 2,5 Jahren
- Im Armutsregister CadastroUnico enthalten
- Bewohner bestimmter 440 armer Mikrogebiete der Region V von Fortaleza
Ausschlusskriterien:
- Ohne Einwilligung der Eltern erfolgt keine Datenerhebung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung:
Hausbesuch mit PCCSF
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Mütter mit geringem Einkommen und Kindern im Alter von 0 bis 2,5 Jahren in den Mikrogebieten mit randomisierter Behandlung erhalten Hausbesuche von kommunalem Gesundheitspersonal, das zusätzlich zum grundlegenden Gesundheitslehrplan im PCCSF-Lehrplan geschult ist.
Die kommunalen Gesundheitshelfer werden von ausgebildeten und erfahrenen Krankenpflegern betreut.
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Experimental: Kontrolle
Hausbesuch ohne PCCSF
|
Mütter mit geringem Einkommen und Kindern im Alter von 0 bis 2,5 Jahren in den randomisierten Kontrollmikrogebieten erhalten Hausbesuche von kommunalem Gesundheitspersonal, das im Standard-Grundlehrplan für Gesundheit (kein PCCSF) geschult ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Denver Developmental Screening Test II – Gesamtbewertung der Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
|
Sprachentwicklung
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Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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Denver Developmental Screening Test II – Gesamtbewertung sozioemotionaler Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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sozioemotionale Entwicklung
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Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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Denver Developmental Screening Test II – Gesamtbewertung der motorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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Motorentwicklung
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Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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Denver Developmental Screening Test II – Gesamtbewertung kognitiver Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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kognitive Entwicklung
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Veränderung vom Ausgangswert zum Follow-up nach 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Hauptermittler: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Hauptermittler: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Hauptermittler: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IDB-2016-BR-1
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