Оценка пилотной программы домашних посещений по результатам раннего детства в Форталезе, Бразилия
29 марта 2016 г. обновлено: Inter-American Development Bank
Оценка экспериментальной программы домашних посещений Cresça Com Seu Filho (PCCSF) по результатам раннего детства: кластерное рандомизированное исследование в Форталезе, Бразилия
Это кластерное рандомизированное исследование программы посещений на дому, предназначенной для матерей детей в возрасте от 0 до 2,5 лет, с целью улучшения глобального развития детей.
Программа Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) будет рандомизирована в 220 микрорайонах беднейшего региона (V) штата Форталеза, Бразилия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это оценка пилотной программы Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), которая финансируется государством и разработана в сотрудничестве между Министерством здравоохранения (МЗ) Бразилии и муниципальным правительством Форталезы.
Программа предназначена для малообеспеченных матерей детей в возрасте от 0 до 2,5 лет, проживающих в малообеспеченных районах Форталезы, Бразилия.
Посещения на дому осуществляют медицинские работники по месту жительства (CHW), которые в настоящее время работают в Министерстве здравоохранения в рамках программы Programa Saúde da Família.
Медработники будут обучены по учебной программе PCCSF, чтобы обеспечить одночасовые визиты с пакетом ранней стимуляции в течение двух лет.
Планируется, что программа домашних посещений PCCSF начнет реализовываться на неделе 15 марта 2016 г. для половины работников общественного здравоохранения и 15 апреля 2016 г. для другой половины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2520
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мамы детей в возрасте 0-2,5 лет
- Включен в реестр бедности CadastroUnico
- Жители конкретных 440 бедных микрорайонов региона V Форталезы
Критерий исключения:
- Данные не будут собираться, если согласие родителей не дано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход:
Посещение на дому с PCCSF
|
Матерей с низким доходом детей в возрасте 0–2,5 лет в рандомизированных микрорайонах лечения будут посещать на дому медицинские работники, прошедшие обучение по учебной программе PCCSF, в дополнение к основной учебной программе здравоохранения.
Работники общественного здравоохранения находятся под наблюдением обученных и опытных медсестер.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Посещение на дому без PCCSF
|
Матерей с низким доходом детей в возрасте 0-2,5 лет в рандомизированных контрольных микрорайонах будут посещать на дому работники общественного здравоохранения, прошедшие обучение по стандартной программе базового медицинского обслуживания (без PCCSF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Denver Developmental Screening Test II - совокупный рейтинг языковых навыков
Временное ограничение: переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
развитие языка
|
переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
|
Денверский скрининговый тест развития II - совокупная оценка социально-эмоциональных навыков
Временное ограничение: переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
социально-эмоциональное развитие
|
переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
|
Денверский скрининговый тест развития II - совокупная оценка двигательных навыков
Временное ограничение: переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
моторное развитие
|
переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
|
Денверский скрининговый тест развития II - совокупная оценка когнитивных навыков
Временное ограничение: переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
когнитивное развитие
|
переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Главный следователь: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Главный следователь: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Главный следователь: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IDB-2016-BR-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .