Avaliação do Programa Piloto de Visita Domiciliar sobre Resultados na Primeira Infância em Fortaleza, Brasil
29 de março de 2016 atualizado por: Inter-American Development Bank
Avaliação do Programa Piloto de Visita Domiciliar Cresça Com Seu Filho (PCCSF) sobre resultados na primeira infância: um estudo randomizado por cluster em Fortaleza, Brasil
Este é um estudo randomizado por conglomerado de um programa de visita domiciliar dirigido a mães de crianças de 0 a 2,5 anos de idade com o objetivo de melhorar o desenvolvimento global da criança.
O programa, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), será randomizado em 220 microáreas na Região mais pobre (V) do estado de Fortaleza, Brasil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma avaliação do programa piloto, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), financiado com recursos públicos e desenvolvido em parceria entre o Ministério da Saúde (MS) do Brasil e a Prefeitura Municipal de Fortaleza.
O programa visa mães de baixa renda com crianças de 0 a 2,5 anos de idade, residentes em bairros de baixa renda em Fortaleza, Brasil.
As visitas domiciliares são realizadas por Agentes Comunitários de Saúde (ACS), que atualmente trabalham no Ministério da Saúde no âmbito do Programa Saúde da Família.
Os ACSs serão capacitados no currículo do PCCSF para realizarem visitas de 1 hora com o pacote de estimulação precoce durante dois anos.
O programa de visita domiciliar do PCCSF está previsto para começar a ser implementado na semana de 15 de março de 2016 para metade dos agentes comunitários de saúde e 15 de abril de 2016 para a outra metade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2520
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de crianças de 0 a 2,5 anos de idade
- Incluído no cadastro de pobreza CadastroUnico
- Moradores de 440 microáreas carentes específicas da Região V de Fortaleza
Critério de exclusão:
- Os dados não serão coletados se o consentimento dos pais não for dado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento:
Visita domiciliar com PCCSF
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Mães de crianças de 0 a 2,5 anos de idade de baixa renda nas microáreas de tratamento randomizado receberão visitas domiciliares de agentes comunitários de saúde treinados no currículo do PCCSF, além do currículo básico de saúde.
Os agentes comunitários de saúde são supervisionados por enfermeiras treinadas e experientes.
|
|
Experimental: Ao controle
Visita domiciliar no PCCSF
|
Mães de crianças de 0 a 2,5 anos de idade de baixa renda nas microáreas de controle randomizado receberão visitas domiciliares de agentes comunitários de saúde treinados no currículo básico de saúde padrão (sem PCCSF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Triagem de Desenvolvimento de Denver II - classificação agregada de habilidades de linguagem
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
|
desenvolvimento da linguagem
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mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
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Denver Developmental Screening Test II - classificação agregada de habilidades socioemocionais
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
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desenvolvimento socioemocional
|
mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
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Teste de triagem de desenvolvimento de Denver II - habilidades motoras de classificação agregada
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
|
desenvolvimento motor
|
mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
|
|
Teste de Triagem de Desenvolvimento de Denver II - habilidades cognitivas de classificação agregada
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
|
desenvolvimento cognitivo
|
mudança da linha de base para acompanhamento em 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Investigador principal: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Investigador principal: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Investigador principal: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IDB-2016-BR-1
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