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Valutazione del programma pilota di visite domiciliari sui risultati della prima infanzia a Fortaleza Brasile

29 marzo 2016 aggiornato da: Inter-American Development Bank

Valutazione del programma pilota di visite domiciliari Cresça Com Seu Filho (PCCSF) sugli esiti della prima infanzia: una sperimentazione randomizzata a grappolo a Fortaleza, in Brasile

Questo è uno studio randomizzato a grappolo di un programma di visite domiciliari rivolto a madri di bambini da 0 a 2,5 anni con l'obiettivo di migliorare lo sviluppo globale del bambino. Il programma, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), sarà randomizzato in 220 microaree nella regione più povera (V) dello stato di Fortaleza, in Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una valutazione del programma pilota, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), finanziato pubblicamente e sviluppato in collaborazione tra il Ministero della Salute (MoH) del Brasile e il governo municipale di Fortaleza. Il programma si rivolge alle madri a basso reddito di bambini da 0 a 2,5 anni, che vivono in quartieri a basso reddito a Fortaleza Brasile. Le visite domiciliari sono effettuate da operatori sanitari comunitari (CHW), che attualmente lavorano per il Ministero della Salute nell'ambito del programma Programa Saúde da Família. I CHW saranno formati sul curriculum PCCSF al fine di fornire visite di 1 ora con il pacchetto di stimolazione precoce per due anni. Il programma di visite domiciliari PCCSF dovrebbe iniziare l'attuazione la settimana del 15 marzo 2016 per metà degli operatori sanitari della comunità e il 15 aprile 2016 per l'altra metà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2520

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di bambini di età compresa tra 0 e 2,5 anni
  • Incluso nel registro della povertà CadastroUnico
  • Residenti di specifiche 440 microaree povere della Regione V di Fortaleza

Criteri di esclusione:

  • I dati non verranno raccolti in caso di mancato consenso dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento:
Visite domiciliari con PCCSF
Comportamentale: Intervento di visite domiciliari PCCSF (220 cluster)
Le madri a basso reddito di bambini di età compresa tra 0 e 2,5 anni nelle micro-aree di trattamento randomizzato riceveranno visite domiciliari da parte di operatori sanitari della comunità formati nel curriculum PCCSF in aggiunta al curriculum sanitario di base. Gli operatori sanitari della comunità sono supervisionati da infermieri qualificati ed esperti.
Sperimentale: Controllo
Visite domiciliari senza PCCSF
Comportamentale: Visite domiciliari senza PCCSF (220 cluster)
Le madri a basso reddito di bambini di età compresa tra 0 e 2,5 anni nelle micro-aree di controllo randomizzate riceveranno visite domiciliari da parte di operatori sanitari della comunità formati nel curriculum sanitario di base standard (no PCCSF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denver Developmental Screening Test II- valutazione aggregata delle abilità linguistiche
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
sviluppo del linguaggio
passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
Denver Developmental Screening Test II - valutazione aggregata delle abilità socio-emotive
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
sviluppo socio-emotivo
passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
Denver Developmental Screening Test II - valutazione aggregata delle abilità motorie
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
sviluppo motorio
passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
Denver Developmental Screening Test II - valutazione aggregata delle abilità cognitive
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi
sviluppo cognitivo
passaggio dal basale al follow-up a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inter-American Development Bank

Collaboratori

Universidade Federal do Ceara
Municipal Secretary of Health, Fortaleza Brasil

Investigatori

  • Investigatore principale: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
  • Investigatore principale: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
  • Investigatore principale: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
  • Investigatore principale: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDB-2016-BR-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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