Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pilotního programu návštěvy domova o výsledcích raného dětství ve Fortaleza v Brazílii

29. března 2016 aktualizováno: Inter-American Development Bank

Vyhodnocení pilotního programu pro návštěvy domova Cresça Com Seu Filho (PCCSF) o výsledcích raného dětství: klastrově randomizovaný pokus ve Fortaleza v Brazílii

Jedná se o klastrově randomizovanou studii programu návštěv v domácnostech zaměřené na matky dětí ve věku 0 až 2,5 let s cílem zlepšit globální vývoj dětí. Program, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), bude náhodně rozdělen do 220 mikrooblastí v nejchudším regionu (V) státu Fortaleza v Brazílii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je hodnocení pilotního programu Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), který je financovaný z veřejných zdrojů a který byl vyvinut ve spolupráci mezi ministerstvem zdravotnictví (MZ) Brazílie a městskou správou města Fortaleza. Program se zaměřuje na matky s nízkými příjmy dětí ve věku 0 až 2,5 let, které žijí v nízkopříjmových čtvrtích ve Fortaleza v Brazílii. Domácí návštěvy provádějí komunitní zdravotní pracovníci (CHW), kteří v současné době pracují pro Ministerstvo zdravotnictví v rámci programu Programa Saúde da Família. CHWs budou vyškoleni podle osnov PCCSF, aby mohli během dvou let poskytovat 1-hodinové návštěvy s raným stimulačním balíčkem. Zahájení realizace programu domácích návštěv PCCSF je plánováno na týden od 15. března 2016 pro polovinu komunitních zdravotnických pracovníků a 15. dubna 2016 pro druhou polovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2520

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky dětí ve věku 0-2,5 let
  • Zahrnuto v registru chudoby CadastroUnico
  • Obyvatelé konkrétních 440 chudých mikrooblastí V. regionu Fortaleza

Kritéria vyloučení:

  • Údaje nebudou shromažďovány, pokud nebude udělen souhlas rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba:
Návštěva domova s ​​PCCSF
Behaviorální: Domácí intervence PCCSF (220 klastrů)
Nízkopříjmové matky dětí ve věku 0-2,5 let v randomizovaných léčebných mikrooblastech budou kromě základního zdravotnického kurikula absolvovat domácí návštěvy komunitních zdravotnických pracovníků vyškolených v kurikulu PCCSF. Komunitní zdravotníci jsou pod dohledem vyškolených a zkušených zdravotních sester.
Experimentální: Řízení
Domů bez PCCSF
Behaviorální: Návštěva domova bez PCCSF (220 clusterů)
Nízkopříjmové matky dětí ve věku 0-2,5 let v randomizovaných kontrolních mikrooblastech budou navštěvovat doma komunitní zdravotníky vyškolené podle standardního základního zdravotnického kurikula (bez PCCSF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denver Developmental Screening Test II – souhrnné hodnocení jazykových dovedností
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
vývoj jazyka
změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
Denver Developmental Screening Test II - souhrnné hodnocení socioemocionálních dovedností
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
socioemocionální vývoj
změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
Denver Developmental Screening Test II – souhrnné hodnocení motorických dovedností
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
motorický vývoj
změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
Denver Developmental Screening Test II – souhrnné hodnocení kognitivních schopností
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících
kognitivní vývoj
změna z výchozího stavu na sledování po 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inter-American Development Bank

Spolupracovníci

Universidade Federal do Ceara
Municipal Secretary of Health, Fortaleza Brasil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
  • Vrchní vyšetřovatel: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IDB-2016-BR-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit