Varhaislapsuuden tuloksia koskevan kotivierailun pilottiohjelman arviointi Fortalezassa Brasiliassa
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Inter-American Development Bank
Kotivierailupilottiohjelman Cresça Com Seu Filhon (PCCSF) arviointi varhaislapsuuden tuloksista: klusterisatunnaistettu kokeilu Fortaleza Brasiliassa
Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus kotikäyntiohjelmasta, joka on suunnattu 0–2,5-vuotiaiden lasten äideille ja jonka tavoitteena on parantaa maailmanlaajuista lasten kehitystä.
Ohjelma, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), satunnaistetaan 220 mikroalueelle Fortalezan osavaltion köyhimmällä alueella (V) Brasiliassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on arvio pilottiohjelmasta, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), joka on julkisesti rahoitettu ja kehitetty yhteistyössä Brasilian terveysministeriön (MoH) ja Fortalezan kunnan kanssa.
Ohjelma on suunnattu pienituloisille 0–2,5-vuotiaiden lasten äideille, jotka asuvat pienituloisilla asuinalueilla Fortaleza Brasiliassa.
Kotikäyntejä tekevät yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka työskentelevät tällä hetkellä terveysministeriössä osana Programa Saúde da Família -ohjelmaa.
CHW:t koulutetaan PCCSF:n opetussuunnitelmaan, jotta he voivat tarjota 1 tunnin vierailuja varhaisstimulaatiopaketin kanssa kahden vuoden aikana.
PCCSF-kotivierailuohjelman toteuttaminen on suunniteltu alkavan viikolla 15.3.2016 puolelle paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöistä ja 15.4.2016 toiselle puolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-2,5-vuotiaiden lasten äidit
- Sisältyy köyhyysrekisteriin CadastroUnico
- Fortalezan alueen V tietyn 440 köyhän mikroalueen asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoja ei kerätä, jos vanhemman suostumusta ei ole annettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito:
Kotikäynti PCCSF:n kanssa
|
Pienituloiset 0-2,5-vuotiaiden lasten äidit satunnaistetun hoidon mikroalueilla saavat terveydenhuollon perusopetuksen lisäksi PCCSF:n opetussuunnitelmaan koulutettujen kuntaterveysalan työntekijöiden kotikäyntejä.
Yhteisön terveystyöntekijöitä valvovat koulutetut ja kokeneet sairaanhoitajat.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kotikäynti ei PCCSF:ää
|
Pienituloiset 0–2,5-vuotiaiden lasten äidit satunnaistetuilla kontrollimikroalueilla saavat kotikäyntejä kunnan terveydenhuollon työntekijöiltä, jotka on koulutettu perusterveydenhuollon perusopetussuunnitelmaan (ei PCCSF:ää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Denver Developmental Screening Test II - kielitaidon kokonaisarvio
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
kielen kehitys
|
muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
|
Denverin kehitysseulontatesti II - sosioemotionaalisten taitojen kokonaisarvio
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
sosioemotionaalinen kehitys
|
muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
|
Denver Developmental Screening Test II -kootut motoriset taidot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
motorisen kehityksen
|
muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
|
Denver Developmental Screening Test II -kognitiiviset taidot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
kognitiivinen kehitys
|
muutos lähtötilanteesta seurantaan 18 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Päätutkija: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Päätutkija: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Päätutkija: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDB-2016-BR-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .