Évaluation du programme pilote de visites à domicile sur les résultats de la petite enfance à Fortaleza au Brésil
29 mars 2016 mis à jour par: Inter-American Development Bank
Évaluation du programme pilote de visites à domicile Cresça Com Seu Filho (PCCSF) sur les résultats de la petite enfance : un essai randomisé en grappes à Fortaleza au Brésil
Il s'agit d'une étude randomisée en grappes d'un programme de visites à domicile ciblant les mères d'enfants de 0 à 2,5 ans dans le but d'améliorer le développement global de l'enfant.
Le programme, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), sera randomisé dans 220 microzones de la région la plus pauvre (V) de l'État de Fortaleza, au Brésil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une évaluation du programme pilote, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) qui est financé par des fonds publics et développé dans le cadre d'un partenariat entre le ministère de la Santé (MoH) du Brésil et le gouvernement municipal de Fortaleza.
Le programme cible les mères à faible revenu d'enfants de 0 à 2,5 ans, vivant dans des quartiers à faible revenu à Fortaleza au Brésil.
Les visites à domicile sont effectuées par des agents de santé communautaires (ASC), qui travaillent actuellement pour le ministère de la Santé dans le cadre du programme Programa Saúde da Família.
Les ASC seront formés sur le programme PCCSF afin de fournir des visites d'une heure avec le package de stimulation précoce pendant deux ans.
Le programme de visites à domicile du PCCSF devrait commencer sa mise en œuvre la semaine du 15 mars 2016 pour la moitié des agents de santé communautaires et le 15 avril 2016 pour l'autre moitié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2520
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mères d'enfants âgés de 0 à 2,5 ans
- Inclus dans le registre de la pauvreté CadastroUnico
- Résidents de 440 microzones pauvres spécifiques de la Région V de Fortaleza
Critère d'exclusion:
- Les données ne seront pas collectées si le consentement parental n'est pas donné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement:
Visite à domicile avec PCCSF
|
Les mères à faible revenu d'enfants âgés de 0 à 2,5 ans dans les micro-zones de traitement randomisées recevront des visites à domicile par des agents de santé communautaires formés au programme PCCSF en plus du programme de santé de base.
Les agents de santé communautaires sont supervisés par des infirmières formées et expérimentées.
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|
Expérimental: Contrôle
Visite à domicile sans PCCSF
|
Les mères à faible revenu d'enfants âgés de 0 à 2,5 ans dans les micro-zones de contrôle randomisées recevront des visites à domicile par des agents de santé communautaires formés au programme de santé de base standard (pas de PCCSF).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Denver Developmental Screening Test II - évaluation globale des compétences linguistiques
Délai: changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
|
développement du langage
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changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
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Denver Developmental Screening Test II - évaluation globale des compétences socio-émotionnelles
Délai: changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
|
développement socio-émotionnel
|
changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
|
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Denver Developmental Screening Test II - évaluation globale des habiletés motrices
Délai: changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
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développement moteur
|
changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
|
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Denver Developmental Screening Test II - évaluation globale des compétences cognitives
Délai: changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
|
développement cognitif
|
changement de la ligne de base au suivi à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Chercheur principal: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Chercheur principal: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Chercheur principal: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDB-2016-BR-1
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