Evaluación del Programa Piloto de Visitas Domiciliarias sobre Resultados de la Primera Infancia en Fortaleza Brasil
29 de marzo de 2016 actualizado por: Inter-American Development Bank
Evaluación del Programa piloto de visitas domiciliarias Cresça Com Seu Filho (PCCSF) sobre los resultados de la primera infancia: un ensayo aleatorizado por conglomerados en Fortaleza, Brasil
Este es un estudio aleatorizado por conglomerados de un programa de visitas domiciliarias dirigido a madres de niños de 0 a 2,5 años de edad con el objetivo de mejorar el desarrollo infantil global.
El programa, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), se distribuirá aleatoriamente en 220 microáreas en la región más pobre (V) del estado de Fortaleza, Brasil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una evaluación del programa piloto, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) que es financiado con fondos públicos y desarrollado en una asociación entre el Ministerio de Salud (MoH) de Brasil y el gobierno municipal de Fortaleza.
El programa está dirigido a madres de bajos ingresos con niños de 0 a 2,5 años que viven en barrios de bajos ingresos en Fortaleza Brasil.
Las visitas domiciliarias son realizadas por trabajadores comunitarios de salud (TSC), que actualmente trabajan para el Ministerio de Salud como parte del Programa Saúde da Família.
Los CHW serán capacitados en el plan de estudios de PCCSF para brindar visitas de 1 hora con el paquete de estimulación temprana durante dos años.
Está previsto que el programa de visitas domiciliarias de PCCSF comience a implementarse la semana del 15 de marzo de 2016 para la mitad de los trabajadores de salud comunitarios y el 15 de abril de 2016 para la otra mitad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2520
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de niños de 0 a 2,5 años de edad
- Incluido en el registro de pobreza CadastroUnico
- Residentes de 440 microáreas pobres específicas de la V Región de Fortaleza
Criterio de exclusión:
- No se recopilarán datos si no se da el consentimiento de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento:
Visitas domiciliarias con PCCSF
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Las madres de bajos ingresos de niños de 0 a 2,5 años de edad en las microáreas de tratamiento aleatorio recibirán visitas domiciliarias de trabajadores comunitarios de la salud capacitados en el currículo PCCSF además del currículo básico de salud.
Los trabajadores de salud comunitarios son supervisados por enfermeras capacitadas y experimentadas.
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Experimental: Control
Visitas domiciliarias sin PCCSF
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Las madres de bajos ingresos de niños de 0 a 2,5 años de edad en las microáreas de control aleatorio recibirán visitas domiciliarias de trabajadores comunitarios de la salud capacitados en el plan de estudios de salud básico estándar (sin PCCSF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de detección del desarrollo de Denver II: calificación agregada de habilidades lingüísticas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
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desarrollo del lenguaje
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
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Prueba de detección del desarrollo de Denver II: calificación agregada de habilidades socioemocionales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
|
desarrollo socioemocional
|
cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
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Prueba de detección del desarrollo de Denver II: habilidades motoras de calificación agregada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
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desarrollo motor
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
|
|
Prueba de detección del desarrollo de Denver II: calificación agregada de habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
|
desarrollo cognitivo
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Investigador principal: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Investigador principal: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Investigador principal: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IDB-2016-BR-1
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