Evaluatie van het proefprogramma voor huisbezoeken over de resultaten van jonge kinderen in Fortaleza, Brazilië
29 maart 2016 bijgewerkt door: Inter-American Development Bank
Evaluatie van het Home Visiting Pilot Programa Cresça Com Seu Filho (PCCSF) over de resultaten van jonge kinderen: een clustergerandomiseerd onderzoek in Fortaleza, Brazilië
Dit is een clustergerandomiseerde studie van een huisbezoekprogramma gericht op moeders van kinderen van 0 tot 2,5 jaar met als doel de wereldwijde ontwikkeling van kinderen te verbeteren.
Het programma, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), wordt willekeurig verdeeld over 220 microgebieden in de armste regio (V) van de staat Fortaleza, Brazilië.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een evaluatie van het proefprogramma, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), dat door de overheid wordt gefinancierd en ontwikkeld in samenwerking tussen het Ministerie van Volksgezondheid (MoH) van Brazilië en de gemeentelijke overheid van Fortaleza.
Het programma richt zich op moeders met een laag inkomen van kinderen van 0 tot 2,5 jaar oud, die in buurten met een laag inkomen in Fortaleza, Brazilië, wonen.
De huisbezoeken worden uitgevoerd door Community Health Workers (CHW), die momenteel werkzaam zijn voor het Ministerie van Volksgezondheid als onderdeel van het programma Programa Saúde da Família.
De CHW's zullen worden opgeleid volgens het PCCSF-curriculum om gedurende twee jaar bezoeken van 1 uur te bieden met het vroege stimulatiepakket.
Het is de bedoeling dat het PCCSF-programma voor huisbezoeken in de week van 15 maart 2016 van start gaat voor de helft van de gezondheidswerkers in de gemeenschap en op 15 april 2016 voor de andere helft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2520
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van kinderen van 0-2,5 jaar
- Opgenomen in de armoederegistratie CadastroUnico
- Inwoners van specifieke 440 arme microgebieden van regio V van Fortaleza
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen gegevens verzameld als er geen toestemming van de ouders is gegeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling:
Huisbezoek met PCCSF
|
Moeders met een laag inkomen van kinderen in de leeftijd van 0-2,5 jaar in de microgebieden met gerandomiseerde behandeling zullen huisbezoeken krijgen van gemeenschapsgezondheidswerkers die zijn opgeleid in het PCCSF-curriculum naast het basiscurriculum.
De wijkgezondheidswerkers worden begeleid door opgeleide en ervaren verpleegkundigen.
|
|
Experimenteel: Controle
Huisbezoek geen PCCSF
|
Moeders met een laag inkomen van kinderen van 0-2,5 jaar in de gerandomiseerde controlemicrogebieden zullen huisbezoeken krijgen van gemeenschapsgezondheidswerkers die zijn opgeleid in het standaard basisgezondheidscurriculum (geen PCCSF).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Denver Developmental Screening Test II - geaggregeerde beoordeling van taalvaardigheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
taal ontwikkeling
|
verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
|
Denver Developmental Screening Test II - totale beoordeling van sociaal-emotionele vaardigheden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
sociaal-emotionele ontwikkeling
|
verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
|
Denver Developmental Screening Test II - totale beoordeling van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
motor ontwikkeling
|
verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
|
Denver Developmental Screening Test II - totale beoordeling van cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
cognitieve ontwikkeling
|
verandering van baseline naar follow-up na 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Hoofdonderzoeker: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Hoofdonderzoeker: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IDB-2016-BR-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .