Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjemmebesøkpilotprogrammet for tidlige barndomsutfall i Fortaleza Brasil

29. mars 2016 oppdatert av: Inter-American Development Bank

Evaluering av hjemmebesøkpilotprogrammet Cresça Com Seu Filho (PCCSF) om tidlige barndomsutfall: en klynge-randomisert rettssak i Fortaleza Brasil

Dette er en klynge-randomisert studie av et hjemmebesøksprogram rettet mot mødre til barn i alderen 0 til 2,5 år med mål om å forbedre den globale barneutviklingen. Programmet, Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), vil bli randomisert over 220 mikroområder i den fattigste regionen (V) i delstaten Fortaleza, Brasil.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en evaluering av pilotprogrammet Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) som er offentlig finansiert og utviklet i et partnerskap mellom helsedepartementet (MoH) i Brasil og kommunestyret i Fortaleza. Programmet retter seg mot lavinntektsmødre til barn 0 til 2,5 år gamle, som bor i lavinntektsområder i Fortaleza Brasil. Hjemmebesøkene gjennomføres av samfunnshelsearbeidere (CHW), som i dag jobber for Helsedepartementet som en del av programmet Programa Saúde da Família. CHWs vil bli opplært på PCCSF-pensum for å gi 1-times besøk med tidlig stimuleringspakke i løpet av to år. PCCSF-hjemmebesøksprogrammet er planlagt å starte implementering uken 15. mars 2016 for halvparten av helsearbeiderne i samfunnet og 15. april 2016 for den andre halvparten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2520

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til barn i alderen 0-2,5 år
  • Inkludert i fattigdomsregisteret CadastroUnico
  • Innbyggere i spesifikke 440 fattige mikroområder i region V i Fortaleza

Ekskluderingskriterier:

  • Data vil ikke bli samlet inn dersom foreldrenes samtykke ikke er gitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling:
Hjemmebesøk med PCCSF
Atferdsmessig: Hjemmebesøksintervensjon PCCSF (220 klynger)
Mødre med lav inntekt til barn i alderen 0-2,5 år i de randomiserte behandlingsmikroområdene vil få hjemmebesøk av helsearbeidere i lokalsamfunnet som er opplært i PCCSF-pensum i tillegg til den grunnleggende helseplanen. Helsearbeiderne i nærmiljøet blir veiledet av utdannede og erfarne sykepleiere.
Eksperimentell: Kontroll
Hjemmebesøk ingen PCCSF
Atferdsmessig: Hjemmebesøk uten PCCSF (220 klynger)
Mødre med lav inntekt til barn i alderen 0-2,5 år i de randomiserte kontrollmikroområdene vil motta hjemmebesøk av helsearbeidere i lokalsamfunnet som er opplært i standard grunnleggende helsepensum (ingen PCCSF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denver Developmental Screening Test II – samlet vurdering av språkferdigheter
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
språk utvikling
endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
Denver Developmental Screening Test II - samlet vurdering av sosioemosjonelle ferdigheter
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
sosioemosjonell utvikling
endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
Denver Developmental Screening Test II – samlet vurdering av motoriske ferdigheter
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
motorisk utvikling
endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
Denver Developmental Screening Test II – samlet vurdering av kognitive ferdigheter
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder
kognitiv utvikling
endre fra baseline til oppfølging ved 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inter-American Development Bank

Samarbeidspartnere

Universidade Federal do Ceara
Municipal Secretary of Health, Fortaleza Brasil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
  • Hovedetterforsker: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
  • Hovedetterforsker: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
  • Hovedetterforsker: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IDB-2016-BR-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere