Ocena programu pilotażowego wizyt domowych w zakresie wyników wczesnodziecięcych w Fortaleza w Brazylii
29 marca 2016 zaktualizowane przez: Inter-American Development Bank
Ocena programu pilotażowego wizyt domowych Cresça Com Seu Filho (PCCSF) w zakresie wyników wczesnodziecięcych: randomizowane badanie klastrowe w Fortaleza w Brazylii
Jest to randomizowane klastrowe badanie programu wizyt domowych skierowanego do matek dzieci w wieku od 0 do 2,5 roku, którego celem jest poprawa globalnego rozwoju dziecka.
Program Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF) zostanie losowo przydzielony do 220 mikroobszarów w najbiedniejszym regionie (V) stanu Fortaleza w Brazylii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to ocena programu pilotażowego Programa Cresça com Seu Filho (PCCSF), który jest finansowany ze środków publicznych i rozwijany w ramach partnerstwa między Ministerstwem Zdrowia (Ministerstwem Zdrowia) Brazylii a władzami miejskimi Fortalezy.
Program jest skierowany do matek dzieci o niskich dochodach w wieku od 0 do 2,5 lat, mieszkających w dzielnicach o niskich dochodach w Fortaleza w Brazylii.
Wizyty domowe są realizowane przez społecznych pracowników służby zdrowia (CHW), którzy obecnie pracują dla Ministerstwa Zdrowia w ramach programu Programa Saúde da Família.
CHW zostaną przeszkoleni w zakresie programu PCCSF, aby zapewnić 1-godzinne wizyty z pakietem wczesnej stymulacji przez dwa lata.
Rozpoczęcie realizacji programu wizyt domowych PCCSF planowane jest na tydzień rozpoczynający się 15 marca 2016 r. dla połowy pracowników służby zdrowia i 15 kwietnia 2016 r. dla drugiej połowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2520
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki dzieci w wieku 0-2,5 roku
- Zawarte w rejestrze ubóstwa CadastroUnico
- Mieszkańcy konkretnych 440 biednych mikroobszarów Regionu V Fortalezy
Kryteria wyłączenia:
- Dane nie będą gromadzone w przypadku braku zgody rodziców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie:
Wizyty domowe z PCCSF
|
Matki o niskich dochodach dzieci w wieku 0-2,5 roku w mikroobszarach leczenia randomizowanego otrzymają wizyty domowe pracowników służby zdrowia przeszkolonych w zakresie programu PCCSF, oprócz podstawowego programu zdrowotnego.
Pracownicy służby zdrowia są nadzorowani przez przeszkolone i doświadczone pielęgniarki.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Wizyty domowe bez PCCSF
|
Matki o niskich dochodach dzieci w wieku 0-2,5 roku w losowo wybranych mikroobszarach kontrolnych będą odwiedzane w domu przez lokalnych pracowników służby zdrowia przeszkolonych w zakresie standardowego podstawowego programu zdrowotnego (bez PCCSF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Denver Developmental Screening Test II – zbiorcza ocena umiejętności językowych
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
rozwój języka
|
zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
|
Denver Developmental Screening Test II - zbiorcza ocena umiejętności społeczno-emocjonalnych
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
rozwój społeczno-emocjonalny
|
zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
|
Denver Developmental Screening Test II - ocena zbiorcza zdolności motorycznych
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
rozwój ruchowy
|
zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
|
Denver Developmental Screening Test II – zbiorcza ocena umiejętności poznawczych
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
rozwój poznawczy
|
zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florencia Lopez Boo, Ph.D., Inter-American Development Bank
- Główny śledczy: Cristiana Ferreira da Silva, Ph.D., Secretaria Municipal de Saúde de Fortaleza
- Główny śledczy: Marcia Rocha, M.A., Inter-American Development Bank
- Główny śledczy: Suzanne Duryea, P.h.D., Inter-American Development Bank
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDB-2016-BR-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .