羊水中のナノ粒子の存在 (NAMIOTIC)
2018年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
妊婦の羊水中のナノ粒子の存在を評価する単一施設前向き記述研究
ナノ粒子 (NP) は、サイズが 100 ナノメートル以下の粒子として定義されます。 しかし、健康への影響はほとんど評価されていません。
NP の胎盤移行は動物の in vitro および in vivo の多くの研究で証明されており、胎児における毒性も多くの動物で研究されています。 研究者たちは、人間の羊水中のミネラル負荷を確立することに最初は興味を持っているように見えました。
この研究の最初の目的は、妊婦の羊水中のミネラル学的 NP 負荷、量、および組成を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
分析は100個の羊水サンプルと100個の血液サンプルに対して行われます。 粒子サイズ分析は動的光散乱の技術によって実行され、サイズに応じた NP の体積または数による分布が可能になります。 サンプル中に存在するさまざまな化学種と並行して、誘導結合プラズマを使用した原子発光分光分析によって測定する必要があります。
この研究の結果は、ヒトにおけるNPの胎児毒性に関するさらなる研究に役立つであろう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St Etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究以外の医学的理由で羊水検査を受ける妊婦
説明
包含基準:
- 患者専攻
- 研究以外の医学的理由で羊水検査を受ける患者（21トリソミーのリスクが1/250を超える第1四半期の血清マーカー、羊水排液、コールオブコールの超音波検査）
- 無料で情報を提供し、署名した患者
除外基準:
- 引き出しができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊婦
研究以外の医学的理由で羊水検査を受け、ナノ粒子負荷の測定を受ける予定の患者
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妊婦は羊水のサンプリングを受けて、ナノ粒子の量と組成を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羊水中のナノ粒子の割合 (%)
時間枠：1日目
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羊水中に存在する各鉱物ナノ粒子の割合
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中のナノ粒子の割合
時間枠：1日目
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母体の血液中に存在する各鉱物ナノ粒子の割合
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1日目
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血液と羊水間のナノ粒子の相関
時間枠：1日目
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羊水と母体血液中の鉱物学的 NP 負荷との相関関係を確立します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年4月13日
研究の完了 (実際)
2018年4月13日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月27日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。