양수 내 나노입자의 존재 (NAMIOTIC)
2018년 9월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
임산부의 양수 내 나노입자의 존재를 평가하는 단일 센터 전향적 기술 연구
나노입자(NP)는 크기가 100나노미터 이하인 입자로 정의됩니다. 그러나 건강에 미치는 영향은 거의 평가되지 않았습니다.
NP의 태반 이동은 동물의 시험관 내 및 생체 내 많은 연구에서 입증되었으며 태아의 독성은 많은 동물에서 연구되었습니다. 연구자들은 처음에는 인간의 양수에 광물학적 부하를 확립하는 것이 흥미로워 보입니다.
이 연구의 첫 번째 목적은 임산부의 양수에서 광물학적 NP 부하, 양 및 구성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분석은 100개의 양수 샘플과 100개의 혈액 샘플에 대해 수행됩니다. 입자 크기 분석은 크기에 따라 부피 또는 NP 수로 분포를 허용하는 동적 광산란 기술로 수행됩니다. 샘플에 존재하는 다양한 화학종과 병행하여 유도 결합 플라즈마를 사용하는 원자 방출 분광법으로 측정해야 합니다.
이 연구의 결과는 인간에서 NP의 태아 독성에 대한 추가 연구에 유용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
St Etienne, 프랑스, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
학업 이외의 의학적 사유로 양수천자를 받는 임산부
설명
포함 기준:
- 환자 전공
- 연구 이외의 의학적 이유로 양수천자를 받은 환자(1/250보다 큰 21번 삼염색체증의 위험이 증가한 1분기 혈청 마커, 양수 배액, 초음파 소견 징후)
- 무료로 정보를 제공하고 서명한 환자
제외 기준:
- 인출 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임산부
연구 이외의 의학적 이유로 양수천자를 받고 나노입자 로드를 측정할 환자
|
임산부는 나노 입자의 부하와 구성을 측정하기 위해 양수 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양수 내 나노입자의 백분율(%)
기간: 1일차
|
양수에 존재하는 각 광물학적 나노입자의 백분율
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 내 나노입자의 백분율
기간: 1일차
|
모체 혈액에 존재하는 각 광물학적 나노입자의 백분율
|
1일차
|
|
혈액과 양수의 상관관계 나노입자
기간: 1일차
|
양수와 모체 혈액의 광물학적 NP 부하 사이의 상관 관계를 설정합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .