羊水中存在纳米颗粒 (NAMIOTIC)
2018年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
评估孕妇羊水中纳米粒子存在的单中心前瞻性描述性研究
纳米粒子 (NP) 定义为尺寸不大于 100 纳米的粒子。 然而，它们对健康的影响仍然很少被评估。
NP 的胎盘转移已在动物体外和体内的许多研究中得到证实，并且已经在许多动物中研究了胎儿的毒性。 起初，研究人员似乎对确定人体羊水中的矿物质含量感兴趣。
本研究的第一个目标是确定孕妇羊水中的矿物 NP 负荷、数量和组成。
研究概览
详细说明
将对 100 个羊水样本和 100 个血液样本进行分析。 粒度分析将通过动态光散射技术进行，该技术允许根据 NP 的大小按体积或数量进行分布。 平行于样品中存在的不同化学物质必须通过电感耦合等离子体原子发射光谱法进行测量。
该研究结果将有助于进一步研究NP对人体的胎儿毒性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
St Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
因学习以外的医疗原因接受羊膜穿刺术的孕妇
描述
纳入标准：
- 病人专业
- 因研究以外的医疗原因接受羊膜穿刺术的患者（第一季度血清标记物，21 三体风险增加大于 1/250，羊水引流，超声检查征象）
- 免费、知情并签字的患者
排除标准：
- 无法提款
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
怀孕的女人
因研究以外的医学原因接受羊膜穿刺术并且将测量纳米颗粒负荷的患者
|
孕妇将对羊水进行取样，以测量纳米粒子的负荷和成分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
羊水中纳米粒子的百分比（%）
大体时间：第一天
|
羊水中存在的每种矿物纳米粒子的百分比
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液中纳米粒子的百分比
大体时间：第一天
|
母体血液中存在的每种矿物纳米颗粒的百分比
|
第一天
|
|
血液和羊水之间的相关纳米粒子
大体时间：第一天
|
建立羊水和母体血液中矿物 NP 负荷之间的相关性。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月13日
研究完成 (实际的)
2018年4月13日
研究注册日期
首次提交
2016年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月25日
首次发布 (估计)
2016年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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