電子タバコの採用者と可燃性タバコ喫煙者の過去のサンプルとの間の薬物動態パラメータの比較

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、喜んで署名し、英語で書かれたアンケートに記入することができます。
2. スクリーニング来院時の21歳から60歳までの一般的に健康な男女。
3. 呼気一酸化炭素（ECO）レベルは、スクリーニング訪問および訪問1日目で10百万分の10（ppm）未満です。
4. -スクリーニング訪問および訪問1日目の尿コチニン検査が陽性。
5. 電子タバコは、スクリーニングから 30 日以内に使用されるタバコまたはニコチンを含む製品の唯一の形態です。
6. -プロトコルに従って研究中にVUSEデジタル蒸気タバコを使用する意思がある;
7. -一晩監禁され、タバコおよびニコチンを含む製品の使用を12時間控えることをいとわない 研究放電による治験製品の使用の前;
8. 出産可能年齢の女性は、ICF への署名時から試験退院まで、治験責任医師が容認できる避妊法を使用する意思があるか、スクリーニング来院前の少なくとも 90 日間は外科的に無菌でなければなりません。
9. 治験責任医師が決定したように、治験手順を安全に実施する能力;

10. グループ 1 固有の包含基準には以下が含まれます。

    1. 現在、VUSE オリジナルのデジタル ベイパー シガレットを使用しています。
    2. -スクリーニング訪問の少なくとも1か月前に、VUSEオリジナルのデジタル蒸気タバコを少なくとも1日1回使用して自己報告します。

11. グループ 2 固有の包含基準には、以下が含まれます。

    1. 現在、VUSE Menthol デジタル ベーパー シガレットを使用しています。
    2. -スクリーニング訪問の少なくとも1か月前に、VUSEメンソールデジタル蒸気タバコを少なくとも1日1回使用して自己報告します。

除外基準:

1. -治験責任医師が決定した、臨床的に重要な、または不安定/制御されていない急性または慢性の医学的状態の存在 スクリーニング訪問で、被験者が研究に安全に参加することを妨げます（例：制御されていない高血圧、喘息または他の肺疾患、心臓病、臨床検査、病歴、身体/口腔検査などの安全性評価に基づく;
2. 自己報告または安全ラボは糖尿病を示しています。
3. -治験責任医師が決定した心臓病のリスクがある;
4. うつ病や喘息の治療薬の使用;
5. 5分間座って測定した収縮期血圧が150mmHg以上、または拡張期血圧が95mmHg以上。
6. スクリーニング訪問時のヘモグロビンレベル<12 g / dL;
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス抗体（抗HCV）の陽性検査;
8. 血友病またはその他の出血性疾患の病歴または存在;
9. -抗凝固剤の併用を伴う凝固障害の病歴または存在;
10. -スクリーニング訪問の前の8週間（≤56日）に全血寄付が行われた;
11. -スクリーニング訪問前の≤7日以内の血漿提供;
12. スクリーニング訪問時のボディマス指数<18.5または>40.0 kg / m2;
13. 体重が110ポンド以下;
14. 末梢静脈へのアクセスが悪い;
15. -ニコチンまたはタバコ製品の使用をやめる決定を延期する（スクリーニング訪問から30日以内に禁煙の試みを計画することと定義される）この研究に参加する;
16. ニコチン置換療法（ニコチンガム、ロゼンジ、パッチなど）、バレニクリン（Chantix®）、ブプロピオン（Wellbutrin®、Zyban®）、またはロベリア抽出物を含むがこれらに限定されない、禁煙を助けるあらゆる薬物または物質の使用スクリーニング来院前30日以内;
17. -妊娠の検査で陽性である、妊娠中または授乳中の、または研究の過程で妊娠する予定の女性;
18. -スクリーニング来院時または来院1日目に、対応する併用薬の開示がない陽性の尿中薬物スクリーニング;
19. スクリーニング時または来院 1 日目にアルコール検知器の結果が陽性である。
20. 週に 14 サービング以上のアルコール飲料を飲んでいると自己申告している (1 サービング = ビール 12 オンス、ワイン 6 オンス、またはリキュール 1 オンス)。
21. -スクリーニング来院前の30日以内に別の臨床試験に参加した、前の試験の最後の来院からこの研究の最初のスクリーニング来院まで決定された;
22. たばこまたはニコチン会社、調査サイトに雇用されているか、仕事の一環としてたばこまたはニコチン製品を扱っていた。