去勢抵抗性前立腺癌における酢酸アビラテロン（AA）の薬物動態学的食物効果研究 (ABIFOOD01)

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌の患者で、神経内分泌分化がないか、または小細胞組織像がない。
• -転移性去勢抵抗性前立腺癌に対する細胞毒性化学療法の少なくとも1つ、ただし2つ以下のレジメン。 少なくとも 1 つのレジメンにドセタキセルが含まれている必要があります。
• 18歳以上の男性。
• 前立腺がんワーキンググループの推奨に従った進行基準。
• -テストステロンレベル<50 ng / dlまたは<2.0 nmol / lで存在するアンドロゲン欠乏）。
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータス <2.
• 適切な臓器機能
• -研究を通して避妊のバリア法の使用を受け入れる
• -研究同意に参加するためのインフォームドコンセントの署名。

除外基準:

• 錠剤を飲み込めない、または飲みたくない。
• 既知の脳転移
• -主な症状として下痢を伴う重大な慢性胃腸障害（クローン病、潰瘍性大腸炎、吸収不良、またはベースラインでの病因のグレード2以上の下痢）。
• -最初の投与前30日以内の局所前立腺手術または介入。 さらに、臨床的に関連する手術の続発は、サイクル 1 の最初の前に解決する必要があります。
• -30日以内の放射線療法、化学療法または免疫療法、またはサイクル1の1日目の投与前14日以内の緩和放射線療法の単一部分。
• -制御されていない高血圧、心筋梗塞によって証明される臨床的に重要な心疾患、または過去6か月の動脈血栓イベント、重度または不安定な狭心症、ニューヨーク心臓協会の心不全クラスIIIまたはIVの患者、または心臓駆出率<50％、活動性または症候性のウイルス性肝炎、慢性肝不全、臨床的に重大な副腎または下垂体の機能障害。 (薬でコントロールされている高血圧の患者は可)
• 化学療法および/または以前の放射線療法による急性毒性は、グレード 1 以下の NCI CTCAE (バージョン 4) に解決されていません。 化学療法によって誘発される脱毛症およびグレード2の末梢神経障害は許容されます。
• -アビラテロンアセテートによる以前の治療。