このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADHD および併存するトゥレット症候群の子供におけるコンピュータ化されたワーキング メモリ トレーニング

2018年8月2日 更新者:Mary Zelime Elibol、Massachusetts General Hospital

注意欠陥/多動性障害および併存するトゥレット症候群の子供におけるコンピュータ化された作業記憶トレーニング

研究者らは、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) とトゥレット症候群 (TS) を併発している 30 人の子供の作業記憶を対象とした、コンピューター化された介入のランダム化プラセボ対照試験を実施します。

調査の概要

詳細な説明

作業記憶などの実行機能 (EF) の障害は、神経発達障害および神経精神障害のある若者の機能障害と関連しているため、EF を対象とする戦略が重要です。 神経可塑性に基づく認知トレーニングは、ADHD の若者と統合失調症の成人の認知を改善することがわかっています。 この試験では、研究者は、コンピューター化された認知トレーニングの関連性を、ADHD とトゥレット症候群を併発する若者に拡大しようとしています。 文献を考慮して、研究者は、コンピュータ化されたワーキング メモリ トレーニングが、ADHD + TS の若者の未熟な認知課題と実行機能の行動評価に利益をもたらすという仮説を立てています。 調査員は、30人の罹患した若者の注意と実行機能の側面を評価し、神経可塑性に基づく認知トレーニングまたは認知を改善することを目的としない楽しい年齢に適したコンピューターゲームのいずれかに1:1で無作為に割り付けます. 認知力は、6 週間にわたる 30 回のトレーニング セッション後に再度評価され、その後 1 か月のフォローアップで再度評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 治験責任医師は、現在 ADHD+TS と診断されており、パートナーの提携病院または診療所で治療を受けている 7 歳から 13 歳の若者に対象を限定します。
  2. 調査員には、過去 3 年間に神経心理学的検査を受けた若者が含まれます。

除外基準:

  1. 研究者は、以前の文献をより直接的にADHD + TS集団に拡張するために、知的障害のある患者を除外します.
  2. 治験責任医師は、臨床医が管理する Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) のスコアが 30 を超えることから明らかなように、重度のチックを有する患者を除外します。
  3. 治験責任医師は、臨床医が管理するチルドレンズ イェール ブラウン強迫神経症尺度 (CYBOCS) で 30 を超えるスコアによって証明されるように、中等度から重度の強迫性障害 (OCD) の症状を持つ患者を除外します。
  4. 治験責任医師は、神経遮断薬で治療された患者を除外します。これらの薬は認知機能を鈍らせ、鎮静させ、二次作業記憶障害を引き起こす可能性があるためです。
  5. 調査員は、自宅にインターネット接続のあるコンピューターがなく、親も子供も研究関連の通信を受信するための電子メール アドレスを持っていない家族を除外します。
  6. 治験責任医師は、治験の期間中に治療法(すなわち、心理療法または精神薬理学)に変更が予想される、または変更される可能性が高い家族を除外します。

注: ADHD 薬で治療された患者は除外されませんが、薬は共変量分析のために記録されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニング
ターゲットを絞った認知トレーニング (TCT)
インストラクターは、ADHD およびトゥレット症候群に関連する認知構成要素であるワーキング メモリを特にターゲットとするように設計された一連のコンピューター エクササイズを選択しました。 タスクは、学習依存の可塑性の原則を通じて被験者に利益をもたらすように設計されました。
PLACEBO_COMPARATOR:青少年向けオンラインゲーム
認知を改善するように設計されていない魅力的なゲーム
認知を改善するように設計されていない魅力的なゲーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の Spatial Working Memory (SWM) サブテスト
時間枠:3ヶ月
SWM サブテストでは、作業記憶を評価します。
3ヶ月
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の Spatial Span (SSP) サブテスト
時間枠:3ヶ月
SSP サブテストでは、作業記憶を評価します。
3ヶ月
実行機能の行動評価目録 (BRIEF) からの作業記憶指数
時間枠:3ヶ月
ブリーフのワーキング メモリ インデックスに対する親と教師の評価は、ワーキング メモリを評価します。
3ヶ月
実行機能の行動評価目録(BRIEF)からの行動調節指数
時間枠:3ヶ月
ブリーフの行動規則指数に対する親と教師の評価は、作業記憶を評価します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:M. Zelime Elibol, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月3日

研究の完了 (実際)

2017年11月3日

試験登録日

最初に提出

2016年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する