Tietokoneistettu työmuistin koulutus lapsille, joilla on ADHD ja samanaikainen Tourette-oireyhtymä
torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital
Tietokoneistettu työmuistin koulutus lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö ja samanaikainen Tourette-oireyhtymä
Tutkijat suorittavat satunnaistetun lumekontrolloidun kokeen tietokonepohjaisesta interventiosta, joka kohdistuu työmuistiin 30 lapsella, joilla on samanaikainen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja Touretten oireyhtymä (TS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska toimeenpanotoimintojen (EF:iden) heikkeneminen, kuten työmuisti, liittyy toiminnallisiin häiriöihin nuorilla, joilla on hermoston kehityshäiriöitä ja neuropsykiatrisia häiriöitä, EF:ihin kohdistuvat strategiat ovat kriittisiä.
Neuroplastisuuteen perustuvan kognitiivisen harjoittelun on havaittu parantavan kognitiokykyä ADHD:tä sairastavilla nuorilla ja skitsofreniaa sairastavilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät laajentamaan tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen merkitystä nuorille, joilla on samanaikainen ADHD ja Touretten oireyhtymä.
Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että tietokoneistettu työmuistin harjoittelu lisää kouluttamattomia kognitiivisia tehtäviä ja johtavien toimintojen käyttäytymisarvoja nuorilla, joilla on ADHD+TS.
Tutkijat arvioivat huomion ja toimeenpanotoiminnan näkökohtia 30 sairastuneella nuorella ja satunnaistavat heidät suhteessa 1:1 joko neuroplastisuuteen perustuvaan kognitiiviseen harjoitteluun tai nautinnollisiin ikään sopiviin tietokonepeleihin, joiden tarkoituksena ei ole parantaa kognitiota.
Kognitio arvioidaan uudelleen 30 harjoittelun jälkeen 6 viikon aikana ja sitten uudelleen yhden kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat rajoittavat osallistumisen 7–13-vuotiaisiin nuoriin, joilla on nykyinen ADHD+TS-diagnoosi ja joilla on hoitava lääkäri Partnersiin kuuluvassa sairaalassa tai klinikalla.
- Tutkijoiden joukossa on nuoria, jotka ovat käyneet neuropsykologisissa testeissä viimeisen 3 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkevat pois kehitysvammaiset potilaat laajentaakseen suoremmin aiempaa kirjallisuutta ADHD+TS-populaatioon.
- Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on vaikea tics, minkä osoittaa > 30 kliinikon Yalen Global Tic Severity Scale (YGTSS) -asteikolla.
- Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on kohtalaisia tai vaikeita pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita, mikä on osoituksena kliinikon pistemäärästä >30, jolle annettiin lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) -asteikko.
- Tutkijat sulkevat pois neurolepteillä hoidetut potilaat, koska nämä lääkkeet voivat olla kognitiivisesti tylsää ja rauhoittavia ja voivat johtaa toissijaisiin työmuistin heikkenemiseen.
- Tutkijat sulkevat pois perheet, joilla ei ole kotonaan nettiyhteydellä varustettua tietokonetta ja joissa vanhemmalla tai lapsella ei ole sähköpostiosoitetta tutkimukseen liittyvien viestien vastaanottamiseen.
- Tutkijat sulkevat pois perheet, jotka odottavat tai todennäköisesti muuttavat terapeuttisia hoitoja (eli psykoterapiaa tai psykofarmakologiaa) tutkimuksen aikana.
HUOMAA: ADHD-lääkkeillä hoidettuja potilaita ei suljeta pois, mutta lääkkeet kirjataan kovariaattianalyysiä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen koulutus
Kohdennettu kognitiivinen koulutus (TCT)
|
Ohjaajat ovat valinneet joukon tietokoneharjoituksia, jotka on suunniteltu erityisesti työmuistiin, joka on ADHD:n ja Touretten oireyhtymän kannalta relevantti kognitiivinen rakennelma.
Tehtävät suunniteltiin oppiaineiden hyödyksi oppimisriippuvaisen plastisuuden periaatteiden kautta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nuorille sopivia online-pelejä
Kiinnostavia pelejä, joita ei ole suunniteltu parantamaan kognitiota
|
Kiinnostavia pelejä, joita ei ole suunniteltu parantamaan kognitiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatial Working Memory (SWM) -alitesti Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SWM-alitesti arvioi työmuistin.
|
3 kuukautta
|
|
Spatial Span (SSP) -alitesti Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidusta akusta (CANTAB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SSP-alitesti arvioi työmuistin.
|
3 kuukautta
|
|
Työmuistiindeksi Executive Functionin käyttäytymisluokitusluettelosta (BRIEF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhempien ja opettajien arviot BRIEF:n työmuistiindeksistä arvioivat työmuistia.
|
3 kuukautta
|
|
Behavioral Regulation Index executive Functionin käyttäytymisluokitusluettelosta (BRIEF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BRIEF:n Behavioral Regulation Indexin vanhempien ja opettajien arviot arvioivat työmuistia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P002512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .