Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная тренировка рабочей памяти у детей с СДВГ и коморбидным синдромом Туретта

2 августа 2018 г. обновлено: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Компьютеризированная тренировка рабочей памяти у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности и коморбидным синдромом Туретта

Исследователи проведут рандомизированное плацебо-контролируемое исследование компьютеризированного вмешательства, нацеленного на рабочую память, у 30 детей с сопутствующим синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и синдромом Туретта (ТС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку нарушения управляющих функций (УФ), таких как рабочая память, связаны с функциональными нарушениями у молодых людей с нарушениями развития нервной системы и нервно-психическими расстройствами, стратегии, нацеленные на УФ, имеют решающее значение. Было обнаружено, что когнитивная тренировка на основе нейропластичности улучшает когнитивные функции у молодежи с СДВГ и у взрослых с шизофренией. В этом испытании исследователи стремятся распространить актуальность компьютеризированного когнитивного обучения на молодежь с коморбидным СДВГ и синдромом Туретта. Учитывая литературу, исследователи предполагают, что компьютеризированная тренировка рабочей памяти приведет к улучшению нетренированных когнитивных задач и поведенческих рейтингов исполнительных функций у молодежи с СДВГ + ТС. Исследователи оценят аспекты внимания и исполнительных функций у 30 пострадавших молодых людей и рандомизируют их в соотношении 1:1 либо к когнитивным тренировкам, основанным на нейропластичности, либо к приятным компьютерным играм, соответствующим возрасту, не предназначенным для улучшения когнитивных функций. Познание будет оцениваться снова после 30 тренировок в течение 6 недель, а затем еще раз через месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Исследователи ограничат включение молодежью в возрасте от 7 до 13 лет с текущим диагнозом СДВГ + ТС и лечащим врачом в больнице или клинике, входящей в состав Partners.
  2. Исследователи будут включать молодых людей, которые прошли нейропсихологическое тестирование в предыдущие 3 года.

Критерий исключения:

  1. Исследователи исключат пациентов с умственной отсталостью, чтобы более непосредственно распространить предыдущую литературу на популяцию СДВГ + ТС.
  2. Исследователи исключат пациентов с тяжелыми тиками, о чем свидетельствует оценка > 30 по шкале Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS).
  3. Исследователи будут исключать пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), о чем свидетельствует оценка> 30 баллов по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (CYBOCS).
  4. Исследователи исключили пациентов, получавших лечение нейролептиками, учитывая, что эти лекарства могут притуплять когнитивные функции и иметь седативный эффект и потенциально приводить к вторичным нарушениям рабочей памяти.
  5. Исследователи исключат семьи, у которых дома нет компьютера с подключением к Интернету и в которых ни у родителей, ни у детей нет адреса электронной почты для получения сообщений, связанных с учебой.
  6. Исследователи будут исключать семьи, которые ожидают или могут изменить терапевтическое лечение (например, психотерапию или психофармакологию) в течение периода исследования.

ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, получавшие лекарства от СДВГ, не будут исключены, но лекарства будут зарегистрированы для ковариантного анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный тренинг
Целевая когнитивная тренировка (TCT)
Поведенческий: Целевая когнитивная тренировка (TCT)
Инструкторы выбрали набор компьютерных упражнений, предназначенных специально для работы с рабочей памятью, которая является когнитивной конструкцией, имеющей отношение к СДВГ и синдрому Туретта. Задания были разработаны, чтобы принести пользу испытуемым благодаря принципам пластичности, зависящей от обучения.
PLACEBO_COMPARATOR: Подходящие для молодежи онлайн-игры
Увлекательные игры, не предназначенные для улучшения познания
Другой: Подходящие для молодежи онлайн-игры
Увлекательные игры, не предназначенные для улучшения познания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтест пространственной рабочей памяти (SWM) из автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB)
Временное ограничение: 3 месяца
Субтест SWM оценивает рабочую память.
3 месяца
Подтест Spatial Span (SSP) из автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB)
Временное ограничение: 3 месяца
Субтест SSP оценивает рабочую память.
3 месяца
Индекс рабочей памяти из опросника оценки поведения исполнительной функции (BRIEF)
Временное ограничение: 3 месяца
Рейтинги родителей и учителей по индексу рабочей памяти BRIEF оценивают рабочую память.
3 месяца
Индекс регуляции поведения из Описи оценки поведения исполнительной функции (BRIEF)
Временное ограничение: 3 месяца
Рейтинги родителей и учителей по индексу регуляции поведения BRIEF оценивают рабочую память.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Louis V. Gerstner III Research Scholar Award

Следователи

  • Главный следователь: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P002512

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться