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Allenamento computerizzato della memoria di lavoro nei bambini con ADHD e sindrome di Tourette in comorbidità

2 agosto 2018 aggiornato da: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Allenamento computerizzato della memoria di lavoro nei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività e sindrome di Tourette in comorbidità

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato controllato con placebo di un intervento computerizzato mirato alla memoria di lavoro in 30 bambini con comorbidità Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e Sindrome di Tourette (TS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché le menomazioni nelle funzioni esecutive (EF), come la memoria di lavoro, sono associate a menomazioni funzionali nei giovani con disturbi dello sviluppo neurologico e neuropsichiatrici, le strategie mirate alle EF sono fondamentali. È stato scoperto che l'allenamento cognitivo basato sulla neuroplasticità migliora la cognizione nei giovani con ADHD e negli adulti con schizofrenia. In questo studio, i ricercatori cercano di estendere la rilevanza della formazione cognitiva computerizzata ai giovani con comorbidità ADHD e sindrome di Tourette. Data la letteratura, i ricercatori ipotizzano che l'allenamento computerizzato della memoria di lavoro produrrà guadagni nei compiti cognitivi non allenati e nelle valutazioni comportamentali delle funzioni esecutive nei giovani con ADHD + TS. Gli investigatori valuteranno gli aspetti dell'attenzione e delle funzioni esecutive in 30 giovani affetti e li randomizzeranno 1: 1 all'allenamento cognitivo basato sulla neuroplasticità o ai divertenti giochi per computer adatti all'età non destinati a migliorare la cognizione. La cognizione sarà valutata nuovamente dopo 30 sessioni di formazione nell'arco di 6 settimane e poi di nuovo a un mese di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli investigatori limiteranno l'inclusione ai giovani di età compresa tra 7 e 13 anni che hanno diagnosi attuali di ADHD + TS e che hanno un medico curante presso un ospedale o una clinica affiliata a Partners.
  2. Gli investigatori includeranno giovani che sono stati sottoposti a test neuropsicologici nei 3 anni precedenti.

Criteri di esclusione:

  1. I ricercatori escluderanno i pazienti con disabilità intellettiva al fine di estendere più direttamente la letteratura precedente alla popolazione ADHD + TS.
  2. Gli investigatori escluderanno i pazienti con tic gravi come evidenziato da un punteggio> 30 sulla Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) somministrata dal medico.
  3. Gli investigatori escluderanno i pazienti con sintomi da disturbo ossessivo compulsivo (DOC) da moderato a grave, come evidenziato da un punteggio> 30 sulla scala CYBOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) somministrata dal medico.
  4. Gli investigatori escluderanno i pazienti trattati con neurolettici, dato che questi farmaci possono essere cognitivamente opachi e sedativi e potenzialmente portare a disturbi secondari della memoria di lavoro.
  5. Gli investigatori escluderanno le famiglie che non hanno un computer con una connessione Internet nelle loro case e in cui né un genitore né il bambino hanno un indirizzo e-mail per ricevere comunicazioni relative allo studio.
  6. Gli investigatori escluderanno le famiglie che prevedono o potrebbero subire un cambiamento nei trattamenti terapeutici (ad es. Psicoterapia o psicofarmacologia) durante il periodo di tempo dello studio.

NOTA: i pazienti trattati con farmaci ADHD non saranno esclusi, ma i farmaci verranno registrati per l'analisi delle covariate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo
Allenamento cognitivo mirato (TCT)
Gli istruttori hanno selezionato una serie di esercizi al computer progettati per mirare specificamente alla memoria di lavoro, che è un costrutto cognitivo rilevante per l'ADHD e la sindrome di Tourette. I compiti sono stati progettati per avvantaggiare i soggetti attraverso principi di plasticità dipendente dall'apprendimento.
PLACEBO_COMPARATORE: Giochi online adatti ai giovani
Giochi coinvolgenti non progettati per migliorare la cognizione
Giochi coinvolgenti non progettati per migliorare la cognizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subtest Spatial Working Memory (SWM) dal Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il subtest SWM valuta la memoria di lavoro.
3 mesi
Subtest Spatial Span (SSP) dal Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il subtest SSP valuta la memoria di lavoro.
3 mesi
L'indice di memoria di lavoro dall'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF)
Lasso di tempo: 3 mesi
Le valutazioni dei genitori e degli insegnanti sull'indice di memoria di lavoro del BRIEF valutano la memoria di lavoro.
3 mesi
L'indice di regolazione comportamentale dall'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF)
Lasso di tempo: 3 mesi
Le valutazioni dei genitori e degli insegnanti sull'indice di regolazione comportamentale del BRIEF valutano la memoria di lavoro.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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