Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový trénink pracovní paměti u dětí s ADHD a komorbidním Tourettovým syndromem

2. srpna 2018 aktualizováno: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Počítačový trénink pracovní paměti u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou a komorbidním Tourettovým syndromem

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou placebem kontrolovanou studii počítačové intervence zaměřené na pracovní paměť u 30 dětí s komorbidní poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) a Tourettovým syndromem (TS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože poruchy exekutivních funkcí (EF), jako je pracovní paměť, jsou spojeny s funkčními poruchami v mládí s neurovývojovými a neuropsychiatrickými poruchami, strategie, které se zaměřují na EF, jsou kritické. Bylo zjištěno, že kognitivní trénink založený na neuroplasticitě zlepšuje kognitivní funkce u mládeže s ADHD au dospělých se schizofrenií. V této studii se vyšetřovatelé snaží rozšířit význam počítačového kognitivního tréninku na mládež s komorbidní ADHD a Tourettovým syndromem. Vzhledem k literatuře vědci předpokládají, že počítačový trénink pracovní paměti přinese zisky v netrénovaných kognitivních úkolech a behaviorálních hodnoceních výkonných funkcí u mládeže s ADHD+TS. Vyšetřovatelé posoudí aspekty pozornosti a exekutivních funkcí u 30 postižených mladých lidí a náhodně je rozdělí v poměru 1:1 buď na kognitivní trénink založený na neuroplasticitě, nebo na zábavné počítačové hry přiměřené věku, které nejsou určeny ke zlepšení kognice. Poznání bude znovu posouzeno po 30 tréninkových lekcích po dobu 6 týdnů a poté znovu po měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vyšetřovatelé omezí zahrnutí na mladé lidi ve věku 7-13 let, kteří mají aktuální diagnózu ADHD+TS a kteří mají ošetřujícího lékaře v nemocnici nebo na klinice přidružené k Partners.
  2. Vyšetřovatelé budou zahrnovat mladé lidi, kteří podstoupili neuropsychologické testy v předchozích 3 letech.

Kritéria vyloučení:

  1. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty s mentálním postižením, aby příměji rozšířili předchozí literaturu na populaci ADHD+TS.
  2. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty se závažnými tiky, jak dokládá skóre > 30 na klinicky podávané Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
  3. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty se středně těžkými až závažnými symptomy obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), jak dokazuje skóre >30 na klinikovi, který jim podal dětskou Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS).
  4. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty léčené neuroleptiky, protože tyto léky mohou být kognitivně otupující a sedativní a potenciálně vést k sekundárním poruchám pracovní paměti.
  5. Vyšetřovatelé vyloučí rodiny, které nemají doma počítač s připojením k internetu a ve kterých ani rodič, ani dítě nemají e-mailovou adresu pro příjem sdělení souvisejících se studiem.
  6. Vyšetřovatelé vyloučí rodiny, které očekávají nebo pravděpodobně budou mít změnu v terapeutické léčbě (tj. psychoterapii nebo psychofarmakologii) během časového rámce studie.

POZNÁMKA: Pacienti léčení léky na ADHD nebudou vyloučeni, ale léky budou zaznamenány pro analýzu kovariát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní trénink
Cílený kognitivní trénink (TCT)
Behaviorální: Cílený kognitivní trénink (TCT)
Instruktoři vybrali sadu počítačových cvičení navržených tak, aby se specificky zaměřovala na pracovní paměť, což je kognitivní konstrukt relevantní pro ADHD a Tourettův syndrom. Úkoly byly navrženy tak, aby byly přínosem pro subjekty prostřednictvím principů plasticity závislé na učení.
PLACEBO_COMPARATOR: Online hry vhodné pro mládež
Poutavé hry, které nejsou určeny ke zlepšení kognice
Jiný: Online hry vhodné pro mládež
Poutavé hry, které nejsou určeny ke zlepšení kognice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subtest prostorové pracovní paměti (SWM) od Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: 3 měsíce
Subtest SWM hodnotí pracovní paměť.
3 měsíce
Subtest prostorového rozpětí (SSP) z automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: 3 měsíce
Subtest SSP hodnotí pracovní paměť.
3 měsíce
Index pracovní paměti z inventáře hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF)
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení rodičů a učitelů na Indexu pracovní paměti BRIEF hodnotí pracovní paměť.
3 měsíce
Index regulace chování z inventáře hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF)
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení rodičů a učitelů na Indexu regulace chování BRIEF hodnotí pracovní paměť.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Louis V. Gerstner III Research Scholar Award

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P002512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit