Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret arbejdshukommelsestræning hos børn med ADHD og Comorbid Tourette Syndrom

2. august 2018 opdateret af: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Computerstyret arbejdshukommelsestræning hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og komorbid tourette syndrom

Forskerne vil udføre et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med en computerstyret intervention rettet mod arbejdshukommelse hos 30 børn med komorbid opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og Tourettes syndrom (TS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi svækkelse af eksekutive funktioner (EF'er), såsom arbejdshukommelse, er forbundet med funktionsnedsættelser hos unge med neuroudviklingsmæssige og neuropsykiatriske lidelser, er strategier, der retter sig mod EF'er, kritiske. Neuroplasticitetsbaseret kognitiv træning har vist sig at forbedre kognition hos unge med ADHD og hos voksne med skizofreni. I dette forsøg søger efterforskerne at udvide relevansen af ​​computerstyret kognitiv træning til unge med komorbid ADHD og Tourettes syndrom. På baggrund af litteraturen antager efterforskerne, at computeriseret arbejdshukommelsestræning vil give gevinster i utrænede kognitive opgaver og adfærdsmæssige vurderinger af eksekutive funktioner hos unge med ADHD+TS. Efterforskerne vil vurdere aspekter af opmærksomhed og eksekutive funktioner hos 30 berørte unge og randomisere dem 1:1 til enten neuroplasticitetsbaseret kognitiv træning eller sjove alderssvarende computerspil, der ikke er beregnet til at forbedre kognition. Kognition vil blive vurderet igen efter 30 træningspas over 6 uger og derefter igen ved en måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efterforskerne vil begrænse inklusion til unge mellem 7-13 år, som bærer de nuværende diagnoser af ADHD+TS, og som har en behandlende læge på et Partners tilknyttet hospital eller klinik.
  2. Efterforskerne vil omfatte unge, der har gennemgået neuropsykologiske tests i de foregående 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efterforskerne vil udelukke patienter med intellektuelle handicap for mere direkte at udvide den tidligere litteratur til ADHD+TS-populationen.
  2. Efterforskerne vil udelukke patienter med svære tics, hvilket fremgår af en score på > 30 på den kliniker administrerede Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
  3. Efterforskerne vil udelukke patienter med moderat til svær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) symptomer, som det fremgår af en score på >30 på den kliniker, der administrerede Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS).
  4. Efterforskerne vil udelukke patienter behandlet med neuroleptika, da disse medikamenter kan være kognitivt sløvende og beroligende og potentielt føre til sekundære arbejdshukommelsessvækkelser.
  5. Efterforskerne vil udelukke familier, der ikke har en computer med internetforbindelse i deres hjem, og hvor hverken en forælder eller barnet har en e-mailadresse til at modtage undersøgelsesrelateret kommunikation.
  6. Efterforskerne vil udelukke familier, der forventer eller sandsynligvis vil få en ændring i terapeutiske behandlinger (dvs. psykoterapi eller psykofarmakologi) i løbet af forsøgets tidsramme.

BEMÆRK: Patienter behandlet med ADHD-medicin vil ikke blive udelukket, men medicin vil blive registreret til kovariatanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv træning
Målrettet kognitiv træning (TCT)
Adfærdsmæssigt: Målrettet kognitiv træning (TCT)
Instruktørerne har udvalgt et sæt computerøvelser designet til specifikt at målrette arbejdshukommelsen, som er en kognitiv konstruktion, der er relevant for ADHD og Tourettes syndrom. Opgaverne var designet til at gavne fag gennem principper om læringsafhængig plasticitet.
PLACEBO_COMPARATOR: Ungdom passende online spil
Engagerende spil, der ikke er designet til at forbedre kognition
Andet: Ungdom passende online spil
Engagerende spil, der ikke er designet til at forbedre kognition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatial Working Memory (SWM) undertest fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 3 måneder
SWM-deltesten vurderer arbejdshukommelsen.
3 måneder
Spatial Span (SSP) deltest fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 3 måneder
SSP-deltesten vurderer arbejdshukommelsen.
3 måneder
Arbejdshukommelsesindekset fra Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: 3 måneder
Forældre- og lærervurderinger på arbejdshukommelsesindekset i BRIEF vurderer arbejdshukommelsen.
3 måneder
Behavioral Regulation Index fra Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: 3 måneder
Forældre- og lærervurderinger på Behavioral Regulation Index af BRIEF vurderer arbejdshukommelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Louis V. Gerstner III Research Scholar Award

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (SKØN)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P002512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner