ADHD 및 동반이환 뚜렛 증후군 아동의 전산화된 작업 기억력 훈련
2018년 8월 2일 업데이트: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital
주의력결핍/과잉행동장애와 뚜렛증후군을 동반한 아동의 전산화된 작업기억력 훈련
연구자들은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 뚜렛 증후군(TS)을 동반한 30명의 어린이를 대상으로 작업 기억을 목표로 하는 컴퓨터 중재에 대한 무작위 위약 대조 시험을 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
작업 기억과 같은 실행 기능(EF)의 손상은 신경 발달 및 신경 정신 장애가 있는 청소년의 기능 장애와 관련이 있기 때문에 EF를 대상으로 하는 전략이 중요합니다.
신경가소성 기반 인지 훈련은 ADHD가 있는 청소년과 정신분열증이 있는 성인의 인지를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 실험에서 조사관은 ADHD와 뚜렛 증후군이 동반된 청소년에게 전산화된 인지 훈련의 관련성을 확장하고자 합니다.
주어진 문헌에 따르면 조사자들은 컴퓨터 작업 기억력 훈련이 ADHD+TS가 있는 청소년의 실행 기능에 대한 훈련되지 않은 인지 작업 및 행동 평가에서 이득을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 30명의 영향을 받은 청소년의 주의력 및 집행 기능 측면을 평가하고 신경가소성 기반 인지 훈련 또는 인지 개선을 목적으로 하지 않는 즐거운 연령에 적합한 컴퓨터 게임에 1:1로 무작위 배정합니다.
인지는 6주에 걸쳐 30회의 교육 세션 후에 다시 평가되고 1개월 후속 조치에서 다시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사관은 현재 ADHD+TS 진단을 받고 Partners 제휴 병원 또는 진료소에서 치료 의사가 있는 7-13세 사이의 청소년으로 포함을 제한할 것입니다.
- 조사자는 지난 3년 동안 신경심리학적 검사를 받은 청소년을 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 연구자들은 이전 문헌을 ADHD+TS 인구로 보다 직접적으로 확장하기 위해 지적 장애가 있는 환자를 제외할 것입니다.
- 조사관은 임상의가 관리하는 Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)에서 > 30의 점수로 입증되는 중증 틱 환자를 제외할 것입니다.
- 조사관은 임상의가 관리하는 어린이 Yale-Brown 강박 척도(CYBOCS)에서 >30의 점수로 입증되는 중등도 내지 중증 강박 장애(OCD) 증상이 있는 환자를 제외할 것입니다.
- 조사관은 신경이완제로 치료받은 환자를 제외할 것인데, 이러한 약물이 인지 기능을 둔화시키고 진정시킬 수 있으며 잠재적으로 이차 작업 기억 장애로 이어질 수 있기 때문입니다.
- 조사관은 가정에 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터가 없고 부모나 자녀 모두 연구 관련 커뮤니케이션을 수신할 이메일 주소가 없는 가족을 제외할 것입니다.
- 조사관은 시험 기간 동안 치료적 치료(즉, 정신 요법 또는 정신 약리학)에 변화가 있을 것으로 예상하거나 있을 가능성이 있는 가족을 제외할 것입니다.
참고: ADHD 약물 치료를 받는 환자는 제외되지 않지만 공변량 분석을 위해 약물이 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 훈련
표적 인지 훈련(TCT)
|
강사는 ADHD 및 뚜렛 증후군과 관련된 인지 구조인 작업 기억을 특별히 목표로 하도록 설계된 일련의 컴퓨터 연습을 선택했습니다.
작업은 학습 의존 가소성의 원칙을 통해 과목에 도움이 되도록 설계되었습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 청소년에 적합한 온라인 게임
인지 향상을 위해 설계되지 않은 매력적인 게임
|
인지 능력을 향상시키도록 설계되지 않은 매력적인 게임.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 공간 작업 기억(SWM) 하위 테스트
기간: 3 개월
|
SWM 하위 검사는 작업 기억을 평가합니다.
|
3 개월
|
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 공간 범위(SSP) 하위 테스트
기간: 3 개월
|
SSP 하위 검사는 작업 기억을 평가합니다.
|
3 개월
|
|
집행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)의 작업 기억 지수
기간: 3 개월
|
BRIEF의 작업 기억 지수에 대한 부모와 교사의 평가는 작업 기억을 평가합니다.
|
3 개월
|
|
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)의 행동 규제 지수
기간: 3 개월
|
BRIEF의 행동 규제 지수에 대한 부모와 교사의 평가는 작업 기억을 평가합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P002512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .