Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde werkgeheugentraining bij kinderen met ADHD en het comorbide Tourette-syndroom

2 augustus 2018 bijgewerkt door: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Computergestuurde werkgeheugentraining bij kinderen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis en comorbide Tourette-syndroom

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uitvoeren van een gecomputeriseerde interventie gericht op het werkgeheugen bij 30 kinderen met comorbide Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) en het Tourette-syndroom (TS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat stoornissen in executieve functies (EF's), zoals werkgeheugen, geassocieerd zijn met functionele stoornissen bij jongeren met neurologische ontwikkelingsstoornissen en neuropsychiatrische stoornissen, zijn strategieën gericht op EF's van cruciaal belang. Het is gebleken dat op neuroplasticiteit gebaseerde cognitieve training de cognitie verbetert bij jongeren met ADHD en bij volwassenen met schizofrenie. In dit onderzoek proberen de onderzoekers de relevantie van computergestuurde cognitieve training uit te breiden naar jongeren met comorbide ADHD en het syndroom van Gilles de la Tourette. Gezien de literatuur veronderstellen de onderzoekers dat gecomputeriseerde werkgeheugentraining winst zal opleveren in ongetrainde cognitieve taken en gedragsbeoordelingen van executieve functies bij jongeren met ADHD+TS. De onderzoekers zullen aspecten van aandacht en executieve functies beoordelen bij 30 getroffen jongeren en ze 1:1 willekeurig verdelen over op neuroplasticiteit gebaseerde cognitieve training of leuke computerspellen die bij de leeftijd passen en niet bedoeld zijn om de cognitie te verbeteren. Cognitie zal opnieuw worden beoordeeld na 30 trainingssessies gedurende 6 weken en daarna opnieuw na een maand follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De onderzoekers zullen de inclusie beperken tot jongeren tussen de 7 en 13 jaar met een actuele diagnose van ADHD+TS en die een behandelend arts hebben in een aan Partners gelieerd ziekenhuis of kliniek.
  2. De onderzoekers omvatten jongeren die in de voorgaande 3 jaar neuropsychologische tests hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. De onderzoekers zullen patiënten met een verstandelijke beperking uitsluiten om de eerdere literatuur directer uit te breiden naar de ADHD+TS-populatie.
  2. De onderzoekers zullen patiënten met ernstige tics uitsluiten, zoals blijkt uit een score van > 30 op de door de clinicus toegediende Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
  3. De onderzoekers sluiten patiënten uit met matige tot ernstige symptomen van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS), zoals blijkt uit een score van >30 op de door de arts toegediende Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS).
  4. De onderzoekers sluiten patiënten uit die met neuroleptica worden behandeld, aangezien deze medicijnen cognitief afstompend en verdovend kunnen zijn en mogelijk kunnen leiden tot secundaire werkgeheugenstoornissen.
  5. De onderzoekers sluiten gezinnen uit die thuis geen computer met internetverbinding hebben en waarin noch een ouder, noch het kind een e-mailadres heeft om studiegerelateerde communicatie te ontvangen.
  6. De onderzoekers zullen gezinnen uitsluiten die anticiperen op of waarschijnlijk een verandering zullen ondergaan in de therapeutische behandelingen (d.w.z. psychotherapie of psychofarmacologie) tijdens het tijdsbestek van het onderzoek.

OPMERKING: Patiënten die worden behandeld met ADHD-medicatie worden niet uitgesloten, maar medicatie wordt geregistreerd voor covariate analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve training
Gerichte cognitieve training (TCT)
Gedragsmatig: Gerichte cognitieve training (TCT)
De instructeurs hebben een reeks computeroefeningen geselecteerd die specifiek gericht zijn op het werkgeheugen, een cognitief construct dat relevant is voor ADHD en het Tourette-syndroom. De taken zijn ontworpen om proefpersonen ten goede te komen door principes van leerafhankelijke plasticiteit.
PLACEBO_COMPARATOR: Geschikte online games voor jongeren
Boeiende games die niet zijn ontworpen om de cognitie te verbeteren
Ander: Geschikte online games voor jongeren
Boeiende games die niet zijn ontworpen om de cognitie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) subtest van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tijdsspanne: 3 maanden
De SWM-subtest beoordeelt het werkgeheugen.
3 maanden
Spatial Span (SSP) subtest van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tijdsspanne: 3 maanden
De SSP-subtest beoordeelt het werkgeheugen.
3 maanden
De werkgeheugenindex uit de Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ouder- en leraarbeoordelingen op de werkgeheugenindex van de BRIEF beoordelen het werkgeheugen.
3 maanden
De gedragsregulatie-index uit de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies (BRIEF)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ouder- en leraarbeoordelingen op de Behavioral Regulation Index van de BRIEF beoordelen het werkgeheugen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Louis V. Gerstner III Research Scholar Award

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P002512

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren