Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en niños con TDAH y síndrome de Tourette comórbido
2 de agosto de 2018 actualizado por: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital
Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad y síndrome de Tourette comórbido
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio controlado con placebo de una intervención computarizada dirigida a la memoria de trabajo en 30 niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) y Síndrome de Tourette (ST) comórbidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que las deficiencias en las funciones ejecutivas (FE), como la memoria de trabajo, se asocian con deficiencias funcionales en jóvenes con trastornos del neurodesarrollo y neuropsiquiátricos, las estrategias dirigidas a las EF son fundamentales.
Se ha descubierto que el entrenamiento cognitivo basado en la neuroplasticidad mejora la cognición en jóvenes con TDAH y en adultos con esquizofrenia.
En este ensayo, los investigadores buscan extender la relevancia del entrenamiento cognitivo computarizado a jóvenes con TDAH y síndrome de Tourette comórbidos.
Dada la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento de la memoria de trabajo computarizado producirá mejoras en las tareas cognitivas no entrenadas y las calificaciones conductuales de las funciones ejecutivas en jóvenes con TDAH+TS.
Los investigadores evaluarán los aspectos de la atención y las funciones ejecutivas en 30 jóvenes afectados y los asignarán al azar 1:1 a un entrenamiento cognitivo basado en la neuroplasticidad o juegos de computadora divertidos y apropiados para la edad que no pretendan mejorar la cognición.
La cognición se evaluará nuevamente después de 30 sesiones de entrenamiento durante 6 semanas y luego nuevamente en un seguimiento de un mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores limitarán la inclusión a jóvenes entre las edades de 7 a 13 años que tengan diagnósticos actuales de ADHD+TS y que tengan un médico tratante en un hospital o clínica afiliados a Partners.
- Los investigadores incluirán jóvenes que se hayan sometido a pruebas neuropsicológicas en los 3 años anteriores.
Criterio de exclusión:
- Los investigadores excluirán a los pacientes con discapacidad intelectual para extender más directamente la literatura previa a la población con TDAH+ST.
- Los investigadores excluirán a los pacientes con tics graves según lo demuestre una puntuación de > 30 en la Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS) administrada por el médico.
- Los investigadores excluirán a los pacientes con síntomas de trastorno obsesivo compulsivo (TOC) de moderados a graves, como lo demuestra una puntuación de >30 en la escala obsesivo compulsiva infantil de Yale-Brown (CYBOCS) administrada por un médico.
- Los investigadores excluirán a los pacientes tratados con neurolépticos, dado que estos medicamentos pueden adormecer y sedar cognitivamente y, potencialmente, conducir a alteraciones secundarias de la memoria de trabajo.
- Los investigadores excluirán a las familias que no tengan una computadora con conexión a Internet en sus hogares, y en las que ni uno de los padres ni el niño tengan una dirección de correo electrónico para recibir comunicaciones relacionadas con el estudio.
- Los investigadores excluirán a las familias que anticipan o es probable que tengan un cambio en los tratamientos terapéuticos (es decir, psicoterapia o psicofarmacología) durante el período de tiempo del ensayo.
NOTA: No se excluirán los pacientes tratados con medicamentos para el TDAH, pero se registrarán los medicamentos para el análisis de covariables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento cognitivo dirigido (TCT)
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Los instructores han seleccionado un conjunto de ejercicios de computadora diseñados para enfocarse específicamente en la memoria de trabajo, que es una construcción cognitiva relevante para el TDAH y el síndrome de Tourette.
Las tareas fueron diseñadas para beneficiar a los sujetos a través de principios de plasticidad dependiente del aprendizaje.
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PLACEBO_COMPARADOR: Juegos en línea apropiados para jóvenes
Juegos atractivos no diseñados para mejorar la cognición
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Juegos atractivos no diseñados para mejorar la cognición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subprueba de memoria de trabajo espacial (SWM) de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La subprueba SWM evalúa la memoria de trabajo.
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3 meses
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Subprueba de amplitud espacial (SSP) de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La subprueba SSP evalúa la memoria de trabajo.
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3 meses
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El Índice de Memoria de Trabajo del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las calificaciones de padres y maestros en el índice de memoria de trabajo del BRIEF evalúan la memoria de trabajo.
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3 meses
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El Índice de Regulación del Comportamiento del Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las calificaciones de padres y maestros en el Índice de regulación conductual del BRIEF evalúan la memoria de trabajo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- 2015P002512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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