Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening pamięci roboczej u dzieci z ADHD i współistniejącym zespołem Tourette'a

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Skomputeryzowany trening pamięci roboczej u dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową i współistniejącym zespołem Tourette'a

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę skomputeryzowanej interwencji ukierunkowanej na pamięć roboczą u 30 dzieci ze współistniejącym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i zespołem Tourette'a (TS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ upośledzenie funkcji wykonawczych (EF), takie jak pamięć robocza, jest związane z upośledzeniem funkcjonalnym u młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi i neuropsychiatrycznymi, strategie ukierunkowane na EF są krytyczne. Stwierdzono, że trening poznawczy oparty na neuroplastyczności poprawia funkcje poznawcze u młodzieży z ADHD i dorosłych ze schizofrenią. W tej próbie badacze starają się rozszerzyć znaczenie skomputeryzowanego treningu poznawczego na młodzież ze współistniejącym ADHD i zespołem Tourette'a. Biorąc pod uwagę literaturę, badacze wysuwają hipotezę, że skomputeryzowany trening pamięci roboczej przyniesie korzyści w niewytrenowanych zadaniach poznawczych i behawioralnych ocenach funkcji wykonawczych u młodzieży z ADHD+TS. Badacze ocenią aspekty uwagi i funkcji wykonawczych u 30 dotkniętych chorobą młodych ludzi i przydzielą ich losowo w stosunku 1:1 do treningu poznawczego opartego na neuroplastyczności lub przyjemnych gier komputerowych odpowiednich do wieku, które nie mają na celu poprawy funkcji poznawczych. Funkcje poznawcze zostaną ponownie ocenione po 30 sesjach treningowych w ciągu 6 tygodni, a następnie ponownie podczas miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badacze ograniczą włączenie do programu do młodzieży w wieku od 7 do 13 lat, u której aktualnie zdiagnozowano ADHD+TS i która ma lekarza prowadzącego w szpitalu lub klinice stowarzyszonej z Partnerami.
  2. Badacze obejmą młodzież, która przeszła testy neuropsychologiczne w ciągu ostatnich 3 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Badacze wykluczą pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną, aby bardziej bezpośrednio rozszerzyć wcześniejsze piśmiennictwo na populację ADHD+TS.
  2. Badacze wykluczą pacjentów z ciężkimi tikami, o czym świadczy wynik > 30 w skali Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) przeprowadzonej przez klinicystę.
  3. Badacze wykluczą pacjentów z objawami zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, o czym świadczy wynik >30 punktów w skali CYBOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) przeprowadzonej przez klinicystę.
  4. Badacze wykluczą pacjentów leczonych neuroleptykami, biorąc pod uwagę, że leki te mogą osłabiać funkcje poznawcze i uspokajać oraz potencjalnie prowadzić do wtórnych upośledzeń pamięci roboczej.
  5. Badacze wykluczą rodziny, które nie mają komputera z dostępem do Internetu w swoich domach iw których ani rodzic, ani dziecko nie mają adresu e-mail do otrzymywania wiadomości związanych z badaniem.
  6. Badacze wykluczą rodziny, które przewidują lub prawdopodobnie będą miały zmianę w leczeniu (tj. psychoterapii lub psychofarmakologii) w ramach czasowych badania.

UWAGA: Pacjenci leczeni lekami ADHD nie zostaną wykluczeni, ale leki zostaną zarejestrowane do analizy współzmiennych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening poznawczy
Ukierunkowany trening poznawczy (TCT)
Behawioralne: Ukierunkowany trening poznawczy (TCT)
Instruktorzy wybrali zestaw ćwiczeń komputerowych zaprojektowanych specjalnie z myślą o pamięci roboczej, która jest konstruktem poznawczym istotnym dla ADHD i zespołu Tourette'a. Zadania zostały zaprojektowane z korzyścią dla badanych dzięki zasadom plastyczności zależnej od uczenia się.
PLACEBO_COMPARATOR: Gry online odpowiednie dla młodzieży
Wciągające gry, które nie mają na celu poprawy funkcji poznawczych
Inny: Gry online odpowiednie dla młodzieży
Wciągające gry, które nie mają na celu poprawy funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtest przestrzennej pamięci roboczej (SWM) z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podtest SWM ocenia pamięć roboczą.
3 miesiące
Podtest Spatial Span (SSP) z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podtest SSP ocenia pamięć roboczą.
3 miesiące
Indeks pamięci roboczej z Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej (BRIEF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceny rodziców i nauczycieli na Indeksie pamięci roboczej BRIEF oceniają pamięć roboczą.
3 miesiące
Wskaźnik regulacji behawioralnej z Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej (BRIEF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceny rodziców i nauczycieli na Indeksie regulacji behawioralnej BRIEF oceniają pamięć roboczą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Louis V. Gerstner III Research Scholar Award

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P002512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj