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Treinamento Computadorizado da Memória de Trabalho em Crianças com TDAH e Síndrome de Tourette comórbida

2 de agosto de 2018 atualizado por: Mary Zelime Elibol, Massachusetts General Hospital

Treinamento Computadorizado da Memória de Trabalho em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade e Síndrome de Tourette comórbida

Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado controlado por placebo de uma intervenção computadorizada visando a memória de trabalho em 30 crianças com comorbidade Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e Síndrome de Tourette (TS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como as deficiências nas funções executivas (FEs), como a memória de trabalho, estão associadas a deficiências funcionais em jovens com distúrbios do neurodesenvolvimento e neuropsiquiátricos, as estratégias que visam as FEs são críticas. Descobriu-se que o treinamento cognitivo baseado em neuroplasticidade melhora a cognição em jovens com TDAH e em adultos com esquizofrenia. Neste estudo, os pesquisadores buscam estender a relevância do treinamento cognitivo computadorizado para jovens com TDAH e Síndrome de Tourette comórbidos. Dada a literatura, os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento computadorizado da memória de trabalho produzirá ganhos em tarefas cognitivas não treinadas e classificações comportamentais de funções executivas em jovens com TDAH+TS. Os investigadores avaliarão os aspectos da atenção e das funções executivas em 30 jovens afetados e os randomizarão 1:1 para treinamento cognitivo baseado em neuroplasticidade ou jogos de computador apropriados para a idade, sem a intenção de melhorar a cognição. A cognição será avaliada novamente após 30 sessões de treinamento durante 6 semanas e novamente em um mês de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os investigadores limitarão a inclusão a jovens com idades entre 7 e 13 anos que tenham diagnósticos atuais de TDAH+TS e que tenham um médico assistente em um hospital ou clínica afiliado ao Partners.
  2. Os investigadores incluirão jovens que passaram por testes neuropsicológicos nos últimos 3 anos.

Critério de exclusão:

  1. Os investigadores excluirão pacientes com deficiência intelectual para estender mais diretamente a literatura anterior à população com TDAH+TS.
  2. Os investigadores irão excluir pacientes com tiques graves, conforme evidenciado por uma pontuação de > 30 na Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS) administrada pelo médico.
  3. Os investigadores excluirão pacientes com sintomas de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) moderado a grave, conforme evidenciado por uma pontuação >30 na Escala de Obsessivo-Compulsivo Infantil de Yale-Brown (CYBOCS) administrada pelo médico.
  4. Os investigadores irão excluir pacientes tratados com neurolépticos, uma vez que esses medicamentos podem ser cognitivamente entorpecentes e sedativos e potencialmente levar a prejuízos secundários da memória de trabalho.
  5. Os investigadores excluirão as famílias que não possuem um computador com conexão à Internet em suas casas e nas quais nem os pais nem a criança possuem um endereço de e-mail para receber comunicações relacionadas ao estudo.
  6. Os investigadores excluirão as famílias que antecipam ou provavelmente terão uma mudança nos tratamentos terapêuticos (ou seja, psicoterapia ou psicofarmacologia) durante o período do estudo.

NOTA: Os pacientes tratados com medicamentos para TDAH não serão excluídos, mas os medicamentos serão registrados para análise de covariáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Cognitivo
Treinamento Cognitivo Direcionado (TCT)
Comportamental: Treinamento Cognitivo Direcionado (TCT)
Os instrutores selecionaram um conjunto de exercícios de computador projetados para atingir especificamente a memória de trabalho, que é uma construção cognitiva relevante para o TDAH e a síndrome de Tourette. As tarefas foram elaboradas para beneficiar os sujeitos por meio de princípios de plasticidade dependente da aprendizagem.
PLACEBO_COMPARATOR: Jogos on-line apropriados para jovens
Jogos envolventes não projetados para melhorar a cognição
Outro: Jogos on-line apropriados para jovens
Jogos envolventes não projetados para melhorar a cognição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subteste de Memória de Trabalho Espacial (SWM) da Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
Prazo: 3 meses
O subteste SWM avalia a memória de trabalho.
3 meses
Subteste Spatial Span (SSP) da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: 3 meses
O subteste SSP avalia a memória de trabalho.
3 meses
O Índice de Memória de Trabalho do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: 3 meses
As classificações de pais e professores no Índice de Memória de Trabalho do BRIEF avaliam a memória de trabalho.
3 meses
O Índice de Regulação Comportamental do Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: 3 meses
As classificações de pais e professores no Índice de Regulação Comportamental do BRIEF avaliam a memória de trabalho.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Louis V. Gerstner III Research Scholar Award

Investigadores

  • Investigador principal: M. Zelime Elibol, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

3 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

3 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P002512

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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