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肥満手術後のナチュラル キラー (NK) 細胞

2016年4月13日 更新者：Hadassah Medical Organization

肥満手術後の肝線維症に対するナチュラルキラー細胞の調節的役割

この研究は、肥満手術前後のNK細胞の役割を決定します。 研究者は、NAFLD 患者を選択しました。

Fibroscan 評価は、肝線維症を評価するための新しいモダリティとして評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ルーチンの術前米国で脂肪肝を有する治験責任医師の施設での肥満治療の候補者であるすべての病的肥満患者は、それらの参加者から採取される血液サンプルに加えて、術前に肝線維症の程度を評価するために線維スキャンを受けます。 NK 細胞を分離し、スペクトロメトリー (FACS) 分析を使用して NK 細胞 (CD107a) のアクティブなフォームの評価によってその活動を評価します。

治験責任医師は、以下の定期的な血液検査（全血球数、クレアチニン、尿素、国際正規化比、肝機能検査、HBa1C、コレステロール、HDL、LDL 、トリグリセリド、ビタミン D、ビタミン B12、カリウム、ナトリウム、アルブミン、ビリルビン、C 反応性タンパク質、鉄、フェリチン、トランスフェリン)。

NK細胞およびフィブロスキャンを含む上記のすべてのテストは、術後3、6、12か月ですべての参加者に対して検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem 91120、イスラエル、12000
        • Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMI が 30 以上で併存症のある肥満患者、または BMI が 35 を超える肥満患者で、併存症の有無にかかわらず、定期的な術前検査で肝線維症の証拠がある

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • BMI 30以上で合併症あり、または35以上で併存症ありまたはなし
  • 定期的な術前米国における肝線維症の証拠

除外基準:

  • 自己免疫性肝炎またはアルコール性肝炎などの既知の他の肝疾患のある患者
  • 肝毒性薬またはホルモン治療を受けている患者
  • 1日20グラム以上のアルコール乱用
  • 薬物乱用
  • 患者の拒否
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満手術前後のナチュラル キラー (NK) 細胞の表現型と変化を測定
時間枠：1年

NK 細胞は、線維形成の調節において役割を果たしています。 それらは、活性化された肝星状細胞を殺すことにより、抗線維症効果を発揮します。線維症に関与する主要な細胞。

NK 細胞の活性化は、肝線維症を抑制する重要なステップです。 したがって、それらの機能は肥満患者で影響を受けると考えられています。

私たちの目的は、CD107a (LAMP-1; リソソーム関連膜タンパク質 1) を活性化のマーカーとして、末梢血 NK 細胞の細胞毒性の可能性を検出することにより、末梢血 NK 細胞の変化を調査し、フローサイトメトリーで分析することです。

末梢血 NK 細胞は、肥満手術前、および手術後 3 か月、6 か月、12 か月の肥満患者から得られます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満外科手術の前後のフィブロスキャンによる線維症のダウンステージを評価する
時間枠：1年
肝線維症は、フィブロスキャンによって評価し、0 から 4 のスコアを付けることができます。 すべての参加者は、肝線維症のダウンステージングの程度を決定するために、術後3、6、12か月前にフィブロスキャンによって評価されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hadassah Medical Organization

捜査官

  • 主任研究者：Abed Khalaileh, MD, PhD、israel ministrty of health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予期された)

2017年8月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0298-15-HMO-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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