Células Natural Killer (NK) após cirurgia bariátrica
O Papel Regulador das Células Natural Killer Contra a Fibrose Hepática Após Cirurgia Bariátrica
Este estudo determinará o papel das células NK antes e depois da cirurgia bariátrica. Os investigadores selecionaram pacientes com DHGNA.
Uma avaliação Fibroscan será avaliada como uma nova modalidade para avaliar a fibrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes obesos mórbidos candidatos a um procedimento bariátrico na instituição dos investigadores que tenham fígado gorduroso em sua rotina de US pré-operatória serão submetidos a um fibroscan para avaliar o grau de fibrose hepática no pré-operatório, além de uma amostra de sangue que será retirada desses participantes isolar as células NK e avaliar suas atividades pela avaliação da forma ativa das células NK (CD107a) usando a análise de espectrometria (FACS).
Os investigadores também coletarão outros dados clínicos, incluindo comorbidades (hipertensão, diabetes mellitus e hiperlipidemia), além do seguinte exame de sangue de rotina (hemograma completo, creatinina, ureia, razão normalizada internacional, teste de função hepática, HBa1C, colesterol, HDL, LDL , triglicerídeos, vitamina D, vitamina B12, potássio, sódio, albumina, bilirrubina, proteína C reativa, ferro, ferritina e transferrina).
Todos os testes mencionados acima, incluindo as células NK e o fibroscan, serão examinados para todos os participantes em 3, 6, 12 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem 91120, Israel, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18-65
- índice de massa corporal acima de 30 com comorbidade ou acima de 35 com ou sem comorbidade
- evidência de fibrose hepática em US pré-operatório de rotina
Critério de exclusão:
- paciente com outra doença hepática conhecida, como hepatite autoimune ou alcoólica
- paciente que toma medicação hepatotóxica ou tratamento hormonal
- abuso ativo de álcool acima de 20 gramas por dia
- abuso de drogas
- recusa do paciente
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o fenótipo e alterações das células Natural Killer (NK) antes e depois da cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano
|
As células NK estão prontas para desempenhar um papel na modulação da fibrogênese. Exercem efeitos antifibróticos ao matar as células estreladas hepáticas ativadas; as principais células responsáveis pela fibrose. A ativação das células NK é um passo crucial na inibição da fibrose hepática. Portanto, acredita-se que suas funções sejam afetadas em pacientes obesos. Nosso objetivo é investigar alterações nas células NK periféricas do sangue, detectando seus potenciais de citotoxicidade por CD107a (LAMP-1; proteína de membrana associada a lisossomas 1) como um marcador de ativação e analisá-los por citometria de fluxo. Células NK do Sangue Periférico serão obtidas de pacientes obesos antes da cirurgia bariátrica e após 3 meses, 6 meses e 12 meses da cirurgia. |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o downstaging da fibrose por fibroscan antes e depois da cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano
|
A fibrose hepática pode ser avaliada por fibroscan e pontuada de 0 a 4 .
todos os participantes serão avaliados por fibroscan antes de um pós-operatório de 3,6,12 meses para determinar o grau de down staging da fibrose hepática
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0298-15-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .