Komórki NK (Natural Killer) po operacji bariatrycznej
Rola regulacyjna komórek NK w walce ze zwłóknieniem wątroby po operacji bariatrycznej
Badanie to określi rolę komórek NK przed i po operacji bariatrycznej. Badacze wybrali pacjentów z NAFLD.
Ocena Fibroscanem zostanie oceniona jako nowa metoda oceny zwłóknienia wątroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy chorobliwie otyli pacjenci, którzy są kandydatami do zabiegu bariatrycznego w instytucji prowadzącej badanie, u których podczas rutynowego przedoperacyjnego USG stwierdzono stłuszczenie wątroby, zostaną poddani badaniu fibroscan w celu oceny stopnia zwłóknienia wątroby przed operacją, oprócz próbki krwi, która zostanie pobrana od tych uczestników wyizolowanie komórek NK i ocena ich aktywności poprzez ocenę aktywnej postaci komórek NK (CD107a) za pomocą analizy spektrometrii (FACS).
Badacze będą również zbierać inne dane kliniczne, w tym choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia), oprócz następującego rutynowego badania krwi (morfologia krwi, kreatynina, mocznik, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, test czynności wątroby, HBa1C, cholesterol, HDL, LDL , trójglicerydy, witamina D, witamina B12, potas, sód, albumina, bilirubina, białko C-reaktywne, żelazo, ferrytyna i transferyna).
Wszystkie wyżej wymienione testy, w tym komórki NK i fibroscan, zostaną przebadane u wszystkich uczestników w 3, 6, 12 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem 91120, Izrael, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18-65 lat
- wskaźnik masy ciała powyżej 30 z chorobami współistniejącymi lub powyżej 35 z chorobami współistniejącymi lub bez nich
- dowody zwłóknienia wątroby w rutynowym przedoperacyjnym badaniu USG
Kryteria wyłączenia:
- pacjent ze znaną inną chorobą wątroby, taką jak autoimmunologiczne lub alkoholowe zapalenie wątroby
- pacjent przyjmujący leki hepatotoksyczne lub leczenie hormonalne
- aktywne nadużywanie alkoholu powyżej 20 gramów dziennie
- Narkomania
- odmowa pacjenta
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie fenotypu i zmian komórek NK (Natural Killer) przed i po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Komórki NK są gotowe do odegrania roli w modulowaniu fibrogenezy. Wywierają działanie przeciwzwłóknieniowe poprzez zabijanie aktywowanych komórek gwiaździstych wątroby; główne komórki odpowiedzialne za zwłóknienie. Aktywacje komórek NK są kluczowym krokiem w hamowaniu zwłóknienia wątroby. Dlatego uważa się, że ich funkcje są zaburzone u pacjentów otyłych. Naszym celem jest zbadanie zmian w komórkach NK krwi obwodowej poprzez wykrywanie ich potencjału cytotoksyczności za pomocą CD107a (LAMP-1; białko błonowe 1 związane z lizosomami) jako markera aktywacji i analiza ich za pomocą cytometrii przepływowej. Komórki NK krwi obwodowej będą pozyskiwane od pacjentów otyłych przed operacją bariatryczną oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmniejszenia stopnia zwłóknienia za pomocą fibroscanu przed i po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zwłóknienie wątroby można ocenić za pomocą fibroscanu i ocenić w skali od 0 do 4.
wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu fibroscanem przed 3,6,12 miesiącem po operacji w celu określenia stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0298-15-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .