Естественные клетки-киллеры (NK) после бариатрической хирургии
Регуляторная роль естественных клеток-киллеров в борьбе с фиброзом печени после бариатрической хирургии
Это исследование определит роль NK-клеток до и после бариатрической хирургии. Исследователи отобрали пациентов с НАЖБП.
Оценка Fibroscan будет оцениваться как новый метод оценки фиброза печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты с морбидным ожирением, которые являются кандидатами на бариатрическую процедуру в исследовательском учреждении, у которых обнаружена жировая дистрофия печени в их обычном предоперационном УЗИ, будут подвергнуты фибросканированию для оценки степени фиброза печени перед операцией в дополнение к образцу крови, который будет взят у этих участников. выделить NK-клетки и оценить их активность путем оценки активной формы NK-клеток (CD107a) с использованием спектрометрического (FACS) анализа.
Исследователи также будут собирать другие клинические данные, включая сопутствующие заболевания (гипертония, сахарный диабет и гиперлипидемия) в дополнение к следующему обычному анализу крови (общий анализ крови, креатинин, мочевина, международное нормализованное отношение, тест функции печени, HBa1C, холестерин, ЛПВП, ЛПНП). , триглицериды, витамин D, витамин B12, калий, натрий, альбумин, билирубин, С-реактивный белок, железо, ферритин и трансферрин).
Все вышеперечисленные тесты, включая NK-клетки и фиброскан, будут исследованы для всех участников через 3, 6, 12 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem 91120, Израиль, 12000
- Hadassah Medical Organization,Jerusalem,Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18-65 лет
- индекс массы тела выше 30 с сопутствующими заболеваниями или выше 35 с сопутствующими заболеваниями или без них
- признаки фиброза печени при рутинном предоперационном УЗИ
Критерий исключения:
- пациент с известным другим заболеванием печени, таким как аутоиммунный или алкогольный гепатит
- пациенты, принимающие гепатотоксические препараты или гормональные препараты
- активное злоупотребление алкоголем более 20 граммов в день
- Злоупотребление наркотиками
- отказ пациента
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение фенотипа клеток естественных киллеров (NK) и их изменений до и после бариатрической операции
Временное ограничение: 1 год
|
NK-клетки играют роль в модуляции фиброгенеза. Они оказывают антифибротическое действие, убивая активированные звездчатые клетки печени; основные клетки, ответственные за фиброз. Активация NK-клеток является важным шагом в подавлении фиброза печени. Поэтому считается, что их функции нарушены у пациентов с ожирением. Наша цель - исследовать изменения в периферических NK-клетках крови путем определения их потенциала цитотоксичности с помощью CD107a (LAMP-1; лизосомально-ассоциированный мембранный белок 1) в качестве маркера активации и анализировать их с помощью проточной цитометрии. NK-клетки периферической крови будут получены от пациентов с ожирением до бариатрической операции и через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки снижения стадии фиброза с помощью фибросканирования до и после бариатрической операции.
Временное ограничение: 1 год
|
Фиброз печени можно оценить с помощью фибросканирования и оценить по шкале от 0 до 4.
все участники будут оценены с помощью фибросканирования до 3, 6, 12 месяцев после операции, чтобы определить степень снижения стадии фиброза печени.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abed Khalaileh, MD, PhD, israel ministrty of health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0298-15-HMO-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .